【摘 要】
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目的：观察心脉安片治疗冠心病室性早搏（气阴两虚兼血瘀证）的安全性和有效性。方法：依据纳入标准收集符合冠心病室性早搏80例患者，随机分为治疗组40例、对照组40例。治疗组给予口服
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目的：观察心脉安片治疗冠心病室性早搏（气阴两虚兼血瘀证）的安全性和有效性。方法：依据纳入标准收集符合冠心病室性早搏80例患者，随机分为治疗组40例、对照组40例。治疗组给予口服心脉安片，每次4片，每日3次，对照组给予口服参松养心胶囊，每次4粒，每日3次，疗程为4周。观察心脉安片对室性早搏（气阴两虚兼血瘀证）患者治疗前后室性早搏总疗效，室性早搏发生的次数（24小时动态心电图评价），心电图疗效，中医证候疗效情况，以及用药前后安全性指标的比较，包括：血、尿、便常规，心电图，肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr），和可能出现的不良反应。最后采用SPSS17.0统计软件进行数据分析，等级资料用秩和检验，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，得出研究结果。结果：1．疗效性评价：控制早搏方面：治疗组总有效率为77.5%，对照组总有效率为42.5%，治疗组优于对照组（P＜0.05），室性早搏次数比较治疗组与对照组之间有显著差异(P＜0.05)。说明心脉安片有减少早搏次数的作用；心电图疗效比较：治疗组总有效率为65%，对照组总有效率为37.5%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。说明心脉安片能够改善冠状动脉血流，增强心肌供血；在改善临床症状方面：治疗组总有效率为95%，对照组总效率为77.5%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。说明心脉安片具有明显的改善中医症候，减轻临床的症状。2．安全性评价：试验过程中未发现不良反应，心脉安片具有良好的安全性。结论：1.心脉安片具有明显减少冠心病室性早搏(气阴两虚兼血瘀证)患者室早的次数；2.心脉安片能有效改善冠心病室性早搏(气阴两虚兼血瘀证)患者的中医症候；3.心脉安片治疗冠心病室性早搏具有较好的安全性。
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