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目的：对复方交泰巴布剂制备工艺及其质量分析进行研究,试图研制一种敷贴穴位、对失眠具有良好辅助治疗效果的外用巴布剂制剂。方法：1提取工艺研究：①肉桂挥发油提取工艺研究：采用水蒸气蒸馏法提取,以挥发油提取量为考察指标,选择浸泡时间、加水量、粉碎粒度、提取时间为影响因素,通过L9(34)正交试验优选提取工艺条件；②黄连的乙醇回流提取工艺研究：以黄连生物碱提取量为考察指标,采用紫外分光光度法测定生物碱含量,选择乙醇浓度、溶剂用量、提取时间、提取次数为影响因素,通过L9(34)正交试验优选处方中黄连药材的乙醇回流提取工艺条件。③黄连、肉桂等药材的不同提取工艺比较研究：以黄连生物碱提取量或肉桂挥发油提取量为考察指标,对黄连、肉桂等进行水提,醇提,分提,合提的比较研究,选择合适的提取工艺。2复方交泰巴布剂成型工艺研究：经预试验及资料的查阅,确定基质的种类及用量范围,以外观、初黏力、膜残留量为评价指标,采用L,8(37)正交试验对复方交泰巴布剂的基质组成进行优选。3复方交泰巴布剂质量分析研究：采用薄层色谱法对制剂中肉桂药材进行鉴别；依据中国药典中相关规定,对制剂的含膏量、初黏力、重量差异、赋型性、耐热性进行检查；制定制剂中盐酸小檗碱含量HPLC测定方法。测定色谱条件为：色谱柱：ZORBAX SB柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(35：65)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值为4.0)；检测波长为345nm；流速：1.0ml·min-1。结果：1提取工艺研究：①优选的肉桂挥发油提取工艺条件为：取10-30目肉桂药材,加8倍量水,浸泡2h,然后提取4h；②优选的黄连乙醇回流提取工艺条件为：药材加4倍量50%乙醇,提取3次,每次提取2小时。3批验证试验黄连中盐酸小檗碱的平均提取率为8.4%。③黄连肉桂等药材的不同提取工艺比较研究结果：肉桂单独水蒸气提取挥发油,收集水提取液,黄连与珍珠母合并以50%乙醇提取为最优工艺。2优选复方交泰巴布剂的基质组成为：浸膏量-聚丙烯酸钠-甘油-氢氧化铝-微晶纤维素-柠檬酸-蒸馏水=0.9：1.5：5：0.05：1：0.2：20。3复方交泰巴布剂质量分析研究：制剂中肉桂药材的薄层色谱鉴别方法简单,图谱清晰,阴性对照无干扰。制剂的含膏量、初黏力、重量差异、赋型性、耐热性符合中国药典规定。制剂中盐酸小檗碱含量测定结果显示：线性范围为0.02μg～0.2μg(r=0.9998)；稳定性试验：RSD为0.87%；重复性试验：盐酸小檗碱平均含量为0.7252%(RSD=1.53%)；平均加样回收率为97.31%(RSD=1.26%)；3批制剂中盐酸小檗碱含量分别为39.52mg/贴、38.80mg/贴、40.25mg/贴。结论：通过较系统的提取工艺、制剂成型工艺、质量分析等研究,为复方交泰巴布剂的制备开发奠定了良好的基础。