【摘 要】
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该研究以石杉碱甲为模型药,以乙交酯丙交酯共聚物为载体材料,以溶剂挥发法制备微球.研究考察了石杉碱甲微球不同剂量γ-射线辐射后的无菌检查、稳定性检查和释药行为.研究表
【出 处】
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中国人民解放军军事医学科学院 解放军军事医学科学院
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该研究以石杉碱甲为模型药,以乙交酯丙交酯共聚物为载体材料,以溶剂挥发法制备微球.研究考察了石杉碱甲微球不同剂量γ-射线辐射后的无菌检查、稳定性检查和释药行为.研究表明微球表面光滑,无孔洞和裂隙,制剂呈白色粉状,流动性良好,粒径分布较窄,制剂加入乳化剂后重分散性良好.X-射线粉末衍射分析表明石杉碱甲乙交酯丙交酯共聚物微球中,石杉碱甲是以分子态分布在载体材料骨架中.体外释药实验表明,微球制剂的体外释药能持续约30天,释药速度较均匀.稳定性实验表明,微球制剂在4℃,25℃分别放置1个月,2个月和3个月后药物含量不发生变化,三个月后的药物释放也未发生变化,37℃放置的微球制剂一个月后开始粘连,三个月后已粘连成团,体外降解研究表明,10天后微球边缘已开始降解、溶蚀,20天降解进一步加剧,30天时微球开始失去球形,发生粘连,但仍能观察到骨架结构.
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