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根据不同处方制备了口服结肠靶向给药制剂卵磷脂/果胶复合凝胶球。复合凝胶球是通过多糖果胶与大豆卵磷脂(PC)复合制备得到,并选择吲哚美辛(IDM)为模型药物,皂化高甲氧化苹果果胶为骨架材料。果胶中带负电的羧基与带正电的金属离子Ca2+或Zn2+通过静电吸引力进行交联后形成复合凝胶球。本文先以溶胀度与成球情况为评价指标,筛选出适宜成球的果胶浓度、氯化钙浓度、皂化用NaOH浓度以及卵磷脂的加入比例的范围,然后分别利用CaCl2与ZnCl2为交联剂分别制备不同条件下的凝胶球,并且进一步讨论了载药凝胶球中一些参数对复合凝胶球粒径、粒重、载药量与包封率以及体外释药性能的影响。实验结果显示凝胶球均成均匀球形,卵磷脂/果胶钙凝胶球体系的粒径在1.23-1.41mm,粒重在1.30-2.49mg,包封率范围为22.52%-95.29%,载药量范围为2.25%-13.77%;卵磷脂/果胶锌凝胶球体系的粒径在1.10-1.63mm,粒重在1.13-3.29mg,包封率范围为70.72%-101.72%,载药量范围为5.84%-14.92%。论文探讨了卵磷脂的加入比例、药胶比和皂化用NaOH浓度对复合凝胶球的形态、载药及释药性能的影响。其中,卵磷脂的加入使复合凝胶球载药性能和在模拟肠液中的缓释性能明显提高。当卵磷脂与果胶的质量比3:4时,CaCl2浓度为40g/L,皂化用NaOH浓度为20g/L,药胶质量比3:8时卵磷脂/果胶钙复合凝胶球在肠模拟液中控释能力最好,8h累计释药率为2.26%;当卵磷脂与果胶的质量比5:4时,ZnCl2浓度为70g/L,皂化用NaOH浓度为20g/L,药胶质量比1:4时卵磷脂/果胶锌复合凝胶球在肠模拟液中控释能力最好,8h累计释药率为6.99%。稳定性实验表明,在60℃高温和光照的条件下,果胶锌/卵磷脂复合凝胶球比原药及果胶锌凝胶球具有更好的稳定性。