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该文通过对先进的质量管理理论深入的探讨,结合国内制药企业的成功经验和失败教训,从正反两方面论证了一个制药企业在其经营战略确定后,决定其生存发展的主要因素是:1)建立宏观的药品质量系统,加强药品在流通使用中的宏观调控.2)企业领导中树立正确的质量观.3)正确理解和处理"标准"与"顾客满意"之间的关系.4)正确处理质量与成本的关系.5)建立企业内部质量保证系统.6)必要的硬件配备.