局部进展期直肠癌单纯新辅助化疗与新辅助放化疗的近期疗效与安全性比较:单中心倾向匹配分析

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目的:比较局部进展期直肠癌术前新辅助放化疗(nCRT)和新辅助化疗(nCT)两种治疗策略的安全性与近期疗效。方法:病例入组标准:(1)年龄为18-75岁;(2)治疗前行结直肠镜检查并取病理确诊为直肠腺癌;(3)行手术治疗且具有完整的术后病理报告;(4)治疗前行直肠MRI,临床诊断为cT3-4N0或cT1-4N1-2;(5)术前结直肠镜检查肿瘤距肛缘的距离<12cm;(6)ECOG评分为0-1分,患者无严重器官功能障碍(心脏、肾脏、肝脏等),能够耐受术前新辅助治疗和手术。排除标准:(1)未行肠镜检查或治疗前无明确的病理诊断;(2)术前或治疗过程中发生远处转移或转移状态不明确;(3)有盆腔或腹部放疗史;(4)多原发肿瘤;(5)具有自身免疫性疾病;(6)新辅助治疗未完成或治疗后未完成TME手术;(7)病例资料不完整者。按照上述标准,收集2017年6月至2020年6月期间,中国医科大学肿瘤医院结直肠外科收治局部进展期直肠癌患者共120例。根据患者既往接受的新辅助治疗方案,将患者分为新辅助化疗组(nCT组)(35例)和新辅助放化疗组(nCRT组)(85例),使用倾向评分匹配得出nCT组(33例)和nCRT组(66例)病例数比例为1:2的平衡组,两组患者在年龄、性别、身高、体重、肿瘤分期、肿瘤距离肛缘距离等临床基线资料方面无统计学差异(>0.05)。nCRT组患者采用常规同步放化疗方案,放疗结束后间隔6-8周后进行手术治疗。nCT组术前给予C apox方案至少4周期或mFolfox6方案至少4周期。比较两组新辅助期间毒性反应发生率、疗效以及术后30天的安全性。结果:nCRT组和nCT组患者新辅助治疗期间出现的1-2级毒性反应主要包括贫血、中性粒细胞计数减少、血小板计数下降、肝功能异常、胃肠功能紊乱,二组无统计学意义(P>0.05),nCRT组额外发生了放射相关副反应,包括1例放射性肠损伤、2例放射性膀胱损伤,9例放射性皮肤损伤。99例患者经新辅助治疗后,nCT组患者ORR率为42.42%,nCRT组为68.18%。所有患者均完成了R0切除,两组保肛率差异无统计学意义(P>0.05),两组在手术中出血量、手术持续时长差异无统计学意义(P>0.05)。术后并发症中,nCRT组术后中、重度会阴区疼痛发生情况明显多于nCT组,差异具有统计学意义(P=0.002),在盆腔感染、手术切口感染、术后肠梗阻方面均无统计学差异(P>0.05)。nCT组患者的引流管佩戴时长明显低于nCRT组,差异具有统计学意义(P<0.001)。nCRT组患者保护性造口比例明显高于nCT组,差异具有统计学意义(P<0.001)。nCRT组在肿瘤降期、退缩情况优于nCT组,具有统计学差异(P<0.001)。结论:对于局部进展期直肠癌,虽然Capox或mFolfox6方案的单纯术前新辅助化疗在pCR率及ORR率不及新辅助放化疗,但是RO切除率、保肛率均不劣于新辅助放化疗,且造口率低,不会造成放射性损伤,具有更好的围手术期安全性。
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