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伪人参皂苷元DD1(Pseudoginsengenin DD1，简称PDD1)结构为（20S，24S）-达玛-20，24-环氧-3β，12β，25-三醇，是以达玛烷型原人参二醇（Protopanaxdiol，PPD1）为原料，经侧链氧化环合而成的奥克梯隆型新化合物。课题组前期研究结果表明，PDD1合成工艺成熟、具有良好的抗心律失常作用，毒理学研究结果表明其毒性较低。在此基础上，本课题组以PDD1为原料药研制开发具有抗心律失常作用的创新药物PDD1滴丸（化药1.1类），已完成了原料药及制剂的生产工艺研究、质量研究及质量标准的制定和稳定性研究，完成了主要药效学研究以及毒理学研究。血药浓度-时间曲线(Pharmacokinetics，PK)是应用动力学原理与数学处理方法，定量的描述药物通过各种途径进入体内的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)过程的“量时”变化动态规律[1]，简称ADME，在创新药物研究与开发过程中具有十分重要的意义[2]。本研究首次建立了大鼠血浆、组织、排泄物中PDD1的UPLC-MS/MS定量分析方法，测定了大鼠经灌胃给予PDD1滴丸和静脉注射PDD1两种给药途径大鼠生物样品中PDD1的含量。阐明了PDD1在大鼠体内的吸收、组织分布、排泄、血浆蛋白结合率和绝对生物利用度。建立了确定大鼠体内代谢物的PDD1鉴定方法，揭示了PDD1在大鼠体内的代谢规律。本论文旨在研究PDD1在大鼠体内的药代动力学，进一步阐明其有效性，安全性，为开发以PDD1为原料的抗心律失常创新药物提供科学依据。