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风湿性关节炎是一种变态反应疾病,是发生在结缔组织的炎症,其主要表现是关节和肌肉酸胀疼痛,并伴有发热,在临床上危害性较大,时间较长可危及心脏。风痛安胶囊是由防己、姜黄、黄柏、连翘等12味中药制成,经过水浸,将滤液蒸干,后经过混合、干燥、粉碎、过筛、混匀得到的胶囊剂。风痛安胶囊能够解热消炎、活络筋骨、活血利湿、抗炎镇痛等,对急、慢性风湿性关节炎有很好的疗效。风痛安胶囊原质量标准仅对防己、黄柏进行了鉴别,而无含量测定。2010版药典将风痛安胶囊收录,通过薄层色谱的方法鉴别了防己、薏苡仁、黄柏、姜黄、连翘五味中药材,对防己进行了含量测定。木文为提高风痛安胶囊的质量标准,在大量阅读国内外文献的基础上,对风痛安胶囊中姜黄素、盐酸小檗碱的含量测定,以及忍冬藤、桂枝、木瓜、海桐皮的鉴别方法进行了分析研究,具体内容如下。建立了 TLC对风痛安胶囊中忍冬藤、桂枝、木瓜、海桐皮的鉴别方法。分别以忍冬藤中有效成分马钱苷、桂枝的有效成分桂皮醛、木瓜的有效成分熊果酸、海桐皮中的生物碱盐酸水苏碱为对照品,忍冬藤和木瓜还增加了忍冬藤对照药材和木瓜对照药材,分别以三氯甲烷-甲醇-甲酸(65:35:10)的混合溶液、石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(17:3)的混合溶液、环己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(6:0.5:1:0.1)的混合溶液、三氯甲烷-甲醇(4:1)的混合溶液为展开剂展开。忍冬藤、桂枝、木瓜所得色谱图供试品溶液与对照品溶液、对照药材溶液在相同位置出现相同颜色斑点,而阴性对照样品溶液无干扰。海桐皮中供试品溶液无斑点,不适合提高到风痛安胶囊的质量标准中。结果表明薄层色谱法对忍冬藤、桂枝、木瓜的鉴别选择性好,操作简便,适合将这三味药材的鉴别提高到风痛安胶囊的质量标准中。建立了 HPLC测定风痛安胶囊中姜黄素的含量测定方法。以姜黄素为对照品,以甲醇为提取剂,采用超声处理的方法提取供试品溶液,外标法计算姜黄素的含量。所得姜黄素在浓度1 0-200μg/ml范围内所得峰面积呈线性关系,所得平均加样回收率为97.41%,RSD为1.45%。姜黄素含量限度测定范围在0.586-0.685mg/粒之间,故定风痛安胶囊中姜黄素含量不得少于0.469mg/粒。通过方法学考察验证,该法操作简便、快速,选择性好,精密度高,重复性好,适合风痛安胶囊中姜黄素含量的测定。建立了 HPLC测定风痛安胶囊中盐酸小檗碱的含含量测定方法。以盐酸小檗碱为对照品,以甲醇为提取剂,采用超声处理的方法提取供试品溶液,外标法计算盐酸小檗碱的含量。所得盐酸小檗碱在浓度4-36μg/ml范围内所得峰面积呈线性关系,所得平均加样回收率为98.71%,RSD为1.42%。盐酸小檗碱含量限度测定范围在0.842-1.092mg/粒之间,故定风痛安胶囊中盐酸小檗碱含量不得少于0.674mg/粒。通过方法学考察验证,该法操作简单、快速,灵敏度高,重复性好,通过该法对盐酸小檗碱进行含量测定,适合加入到风痛女胶囊的质量标准中。通过上述的实验,本文将忍冬藤、桂枝、木瓜的薄层色谱鉴别以及姜黄素、盐酸小檗碱的高效液相色谱含量测定增加到风痛安胶囊的质量标准中。为提高风痛安胶囊质量标准提供了参考。