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目的：通过安胃清幽方对消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)的临床治疗,观察本方在温中焦,健脾胃,调营血,消气滞,化瘀血,通经络的作用,客观分析总结其临床疗效,探索其作用机制,从而为其临床应用及新药研发提供理论依据。 方法：选取符合纳入标准的消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者60例,按照随机对照的原则随机分成2组,治疗组30例,对照组30例。对照组给予口服兰索拉唑片30mg, 2次/日,Hp阳性者加用根除Hp的药物(阿莫西林胶囊1.0g,2次/日；克拉霉素片0.5g, 2次/日,连续用药1周)；治疗组以安胃清幽方(组成：生黄芪10g,党参15g,生白术20g,生白芍10g,槟榔10g,高良姜10g,桂枝10g,生甘草10g),每日1剂,早晚分服。两组均以8周为一疗程。观察两组治疗前后患者总体临床症状、胃镜疗效、症候疗效及Hp指标的变化,比较并评价两组的治疗效果。 结果：1.两组总体疗效比较：①胃镜疗效判定：治疗组显效、有效、无效分别为20例、9例、1例,总有效率为96.67%；对照组显效、有效、无效分别为18例、7例、3 例,总有效率为 83.33%。②证候疗效判定：治疗组临床治愈、显效、有效、无效分别为14例、10例、5例、1例,总有效率为96.67%；对照组临床治愈、显效、无效分别为5例、8例、11例、6例,总有效率为80%。2.两组总体临床症状比较：两组治疗后,治疗组和对照组在胸胁胀满、纳差、嗳气吐酸等方面经t检验,差异无显著性意义(P>0.05)；在胃脘疼痛、倦怠乏力、口干等方面方面经t检验,差异有显著性意义(P<0.05)。说明治疗组在治疗倦怠乏力、脘闷腹胀、食欲不振等临床症状体征方面优于对照组。3.两组Hp 治疗效果比较：经Ridit 分析,治疗组与对照组疗效比较差异有显著性统计学意义(P<0.05)。 结论：①安胃清幽方对消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者的临床疗效明显优于单纯西药对照组(P<0.05)；②安胃清幽方能有效改善消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者的临床症状及体征,提示其能够显著提高患者的生存质量；③消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者在服用安胃清幽方的过程中未出现明显的毒副作用和不良反应,提示其安全可靠；④安胃清幽方对消化性溃疡(脾胃虚寒夹滞证)患者能显著提高其Hp根除率。