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目的:观察补肺活血化浊法对特发性肺纤维化患者肺功能的影响以及治疗效果,探究特发性肺纤维化中医药治疗的有效方法。方法:根据纳入标准,选取2016年10月至2018年1月在甘肃中医药大学肺病科门诊和住院部就诊的特发性肺纤维化患者,随机分为治疗组和对照组。对照组患者口服乙酰半胱氨酸泡腾片,治疗组予以乙酰半胱氨酸泡腾片联合补阳还五汤合六君子汤,一个疗程是4周,共12周。治疗结束后评估两组患者的综合临床疗效,治疗前后的中医证候积分、肺功能相关指标、动脉血氧饱和度、胸部HRCT、六分钟步行试验、mMRC呼吸困难等指标,利用统计学进行分析并得出结论。结果:1.综合疗效:经过12周的治疗,对照组患者无效17例,稳定11例,改善2例,总有效率为43.33%。治疗组患者无效8例,稳定18例,改善4例,有效率为73.33%;与对照组比较,治疗组在改善IPF患者临床症状和体征,缓解病情进展等方面具有良好地作用。2.中医症状体征:治疗组患者各症状和体征治积分疗前后相比,P﹤0.05,差异具有统计学意义。对照组患者除气短、喘息外,其余症状、体征治疗前后积分相比,具有统计学意义(P﹤0.05)。两组患者组内在咳嗽、咳痰、紫绀方面,治疗前后积分比较有显著性差异(P﹤0.05)。从总积分来讲,治疗组治疗前后有显著性差异(P﹤0.05),具有统计学意义,对照组治疗前后无显著性差异(P﹥0.05),组间总积分比较有显著性差异,有统计学意义(P﹤0.05)。提示在改善中医症状、体征等方面,治疗组的效果明显优于对照组。3.中医证候:经过3个疗程的治疗,对照组中医证候的有效率为43.37%;治疗组有效率73.33%,其中无效9例,有效16例,治愈0例,显效5例。两组相比,在中医证候改善方面,治疗组疗效优于对照组。4.肺功能指标:治疗组和对照组的DLCO、TLC和VC和治疗前相比,都有增加。但治疗组只有DLCO与治疗前和对照组相比,有显著性差异(P﹤0.05),其余均无显著性差异。而对照组肺功能各指标和治疗前相比,均无显著性差异,无统计学意义(P﹥0.05)。提示治疗组改善IPF患者的DLCO效果高于对照组。5.胸部HRCT:两组胸部HRCT治疗前后相比,无显著性差异(P﹥0.05),不具有统计学意义。6.动脉血氧饱和度:两组患者的动脉血氧饱和度较治疗前对比,治疗后均有提高,但无显著性差异(P﹥0.05),不具有统计学意义。7.mMRC呼吸困难:治疗组治疗后呼吸困难评分较治疗前相比,有显著性差异(P﹤0.05),两组间无显著性差异(P﹥0.05),不具有统计学意义。8.六分钟步行试验:治疗前后相比,治疗组的六分钟步行试验有显著性差异(P﹤0.05),有统计学意义。两组之间没有显著性差异(P﹥0.05),无统计学意义。9.药物安全性监测:两组治疗前后的ALT、AST、BUN、Cr、WBC、RBC等指标均无显著性差异(P﹥0.05),无统计学意义。结论:补肺活血化浊法(补阳还五汤合六君子汤加减)联合西医常规治疗方案可以有效地缓解IPF患者的临床症状和体征,改善其肺功能DLCO,减轻呼吸困难程度,提高六分钟步行距离,增加IPF患者的活动耐力和提升生活质量,较单纯的西医常规治疗效果更明显,且有良好地安全性。