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目的导师顾军花教授在“肝主筋膜”的中医理论基础上,提出“从肝论治”以结缔组织为主要病变部位的风湿病,本论文选择干燥综合征(SS)这一常见风湿病,通过观察导师从肝论治思想下拟定的经验方“舒肝生津饮”对其的疗效及安全性,探究从肝论治本病的可行性,并为治疗风湿病的方法开辟新的思路。 方法选取2013年7月至2014年12月上海中医药大学附属龙华医院风湿科门诊及专科病房收治并符合纳入标准的SS患者90例,按照随机对照双盲的方法,将其分为中药组30例(舒肝生津饮+西药模拟药组,A组)、中西药结合组30例(舒肝生津饮+羟氯喹组,B组)及西药组30例(中药模拟药+羟氯喹组,C组),连续服用3个月为1个疗程,观察治疗前后各组客观临床体征及实验室指标(含糖试验、泪液分泌试验、血常规、尿常规、肝肾功能、免疫球蛋白G、类风湿因子、血沉、C反应蛋白)及中医临床症候积分,从而评价从肝论治法对轻中活动度SS的临床疗效、安全性及优势所在。 结果 1.三组病例中,实验室指标包括C反应蛋白、血沉、类风湿因子、免疫球蛋白G治疗前后并无明显改善,三组之间也无明显差异(P>0.05)。 2.三组病例中,各组含糖时间治疗后均比治疗前减少(P<0.05);A组、B组均从第4周开始起效(P<0.05),且随着治疗时间的延长,疗效越好(P<0.05);A组、B组疗效相仿(P>0.05),均明显优于C组(P<0.05)。 3.三组病例中,各组泪液分泌治疗后均比治疗前增多(P<0.05);A组、B组均从第4周开始起效(P<0.05),且随着治疗时间的延长,疗效越好(P<0.05);A组、B组在治疗4周和8周后的疗效相仿(P>0.05),但12周后B组的疗效优于A组(P<0.05),且两者疗效均明显优于C组(P<0.05)。 4.三组病例中,各组中医症候积分治疗后均较治疗前减少(P<0.05),且各组均从第4周开始起效(P<0.05),且随着治疗时间的延长,疗效越好(P<0.05);A组、B组在治疗4周和8周后的疗效相仿(P>0.05),但12周后B组的疗效优于A组(P<0.05),且两者疗效均明显优于C组(P<0.05)。 5.通过对90例患者3个月的观察,临床总有效率A组为73.3%,B组为76.7%,C组为26.7%;中医症候积分有效率A组为90%,B组为93.3%,C组为23.3%;A组、B组的临床总有效率和中医症候积分有效率相仿(P>0.05),均明显优于C组(P<0.05)。 6.治疗前后各组安全性指标差异无统计学意义(P>0.05)。 结论舒肝生津饮治疗干燥综合征,能有效缓解患者口、眼干燥的临床症状,明显改善中医症候。起效时间快,疗效维持持久,临床安全性好。从肝论治轻中活动度原发性干燥综合征临床有效,且安全性好,值得临床进一步推广应用。