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目的：评价青银注射液通过静滴给药治疗上呼吸道感染风热证的临床疗效。方法：采用分层区组随机化、盲法、平行对照的临床研究实验设计，病历选择2005．1—2006．5江苏省中西医结合医院门诊符合上呼吸道感染风热证的患者，随机分治疗组和对照组，以清开灵注射液为对照组用药，进行两组患者在治疗前后的疗效比较，分别观察治疗第一天的即刻退热情况(即刻退热作用：评价给药前后体温的变化：给药输液在1.5-2h内完成)，以及第二、三天的体温恢复情况，体温恢复正常时间(首次给药后至体温开始回复正常且此后不在复升的时间)以及治疗前后治疗对照组的中医证候体征及各项临床症状评分的比较。统计：两组对比分析，定性资料采用卡方检验，F精确概率法，秩和检验。定量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用秩和检验。假设检验统一使用双侧检验，给检验统计量及其对应的P值。以P≤0.05有作为统计学意义，以p≤0.01作为有高度统计学意义。结论：本临床研究采用随机、双盲、阳性药平行对照方法，结果表明青银注射液治疗上呼吸道感染(风热证)是有明显疗效的，有很好的退热作用。其疗效与对照组清开灵注射液无统计学差异，呈非劣效性。