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中药是中医防病治病的物质基础,其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容,一直受到国家的重视[2]。党参作为常用中药，2010版中国药典也无含量测定项，仅有一个党参炔苷的薄层定性鉴别和醇溶性浸出物的指标，急需进一步完善其质量标准[3]。本文以采自山西的潞党参，陕西，甘肃，四川，湖北等省的不同基源、不同产地党参药材及饮片为研究对象，通过党参有效物质的含量测定及指纹图谱等研究，比较潞党参与不同基源、不同产地党参的质量；采用正交设计确定了党参多糖提取方法，采用紫外分光光度法、HPLC法，热醇浸提方法等测定了党参多糖含量、党参炔苷含量及浸出物的含量，同时进行了指纹图谱研究，为潞党参药材及饮片的质量标准制订提供理论依据。论文主要内容如下：1.潞党参多糖提取方法采用正交试验设计对党参多糖提取方法进行优化，最终确定党参多糖含量测定时的供试品溶液制备方法为：取本品粉末（过4号筛）0.2g，精密称定，置于100mL圆底烧瓶中，加入80%乙醇50mL，水浴回流提取2h，滤过，残渣用10mL80%的热醇洗涤，放置室温后用30mL蒸馏水洗涤残渣，残渣连同滤纸置烧瓶中，分别加入60mL沸水90℃水浴回流提取120min，趁热过滤，残渣及烧瓶用10mL热水洗涤，洗液并入滤液，上述水提步骤重复提取3次，放冷后水浴加热，将滤液移入100mL容量瓶中蒸馏水定容至100mL。2.潞党参及不同基源、不同产地党参多糖和浸出物的含量测定。本文对10批潞党参药材及不同基源、不同产地的党参药材多糖含量测定，结果表明，10批潞党参多糖含量均值为18.39%，其中，长治壶关产潞党参多糖含量高达38.11%。与潞党参基源同是党参的白条党多糖含量均值较低，为10.89%，基源也是党参的台党多糖含量均值为15.05%；素花党参（凤党、纹党）多糖含量均值为14.53%；川党参（板党）多糖含量为22.99%。根据结果，我们建议潞党参按干燥品计算，含潞党参多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于9.64%（含量测定下限的80%）。党参饮片多糖含量较低的原因主要与党参饮片在加工过程中除去芦头有关。药材多糖含量与饮片多糖含量的显著差异可推断出党参芦头中含有大量党参多糖。暂定党参饮片的多糖含量不得少于7.5%，饮片多糖含量的均值为9.62%。照药典中醇溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，用45％乙醇作溶剂，对中药党参的浸出物测定。结果表明，10批潞党参药材样品浸出物最小值53.80%，最大值72.77%，潞党参平均值为67.44%。5批潞党参饮片样品的浸出物测定结果表明，浸出物最小值47.70%，最大值77.24%，潞党参饮片平均值为75.81%。根据结果，我们建议潞党参的浸出物不得少于56.0%（含量测定下限的90%）。潞党参饮片的浸出物不得少于65.0%（含量测定下限的90%）。3.本文对10批潞党参药材及不同基源、不同产地的党参药材党参炔苷含量测定结果表明，10批潞党参党参含量均值为0.0635%其中，长治平顺产潞党参党参炔苷含量高达0.117%。与潞党参基源同是党参的白条党党参炔苷含量均值较低，为0.043%，基源同是党参的台党的党参炔苷含量均值为0.048%；素花党参（凤党、纹党）党参炔苷含量均值为0.106%；含量较高，凤党的含量最高达到0.162%。猜测其原因可能与当地药农未施农药壮根灵有关。川党参（板党）党参炔苷含量为0.037%。根据结果，建议潞党参按干燥品计算，潞党参含党参炔苷（C20H28O8）不得少于0.025%（含量测定下限的80%）。党参饮片党参炔苷含量较低的原因可能与党参饮片在加工中除去芦头也有关。药材中党参炔苷的含量与饮片党参炔苷含量的显著差异可推断出党参芦头中含有党参炔苷。取本次收集的5批潞党参饮片测定，结果见表。含党参炔苷在0.0145%～0.069%，范围内，党参炔苷平均值为0.0317%。根据结果，我们建议本品按干燥品计算，含潞党参党参炔苷（C20H28O8）不得少于0.0116%（含量测定下限的80%）。4.不同基源、不同产地党参HPLC指纹图谱研究采用HPLC方法，选择220nm作为指纹图谱的检测波长，选用乙腈-水（0.1%磷酸）线性梯度洗脱作为HPLC的指纹图谱的流动相，建立了党参HPLC指纹图谱[3]。以山西陵川北召党参为参照图谱，以党参炔苷为参照峰，来确定其它共有峰的相对保留时间。并根据共有峰的面积不得小于总峰面积的20%的原则共确定了11个共有峰，在12批潞党中，有10批潞党参共有的特征峰共11个。2批潞党共有特征峰为12个，在52.868min，80.298min时出现2个在10批潞党参药材未出现的2个共有峰。推测其原因可能与未施化肥有关。