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目的:采用系统评价的方法评价用活血化瘀法干预冠心病PCI术后的有效性和安全性。方法:根据检索策略计算机检索循证医学图书馆(Cochrane Library)、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI,包括期刊与论文)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方数据库(包括学位论文与会议文献),并进行手工检索,截止于2015年8月31日的文献资料。纳入临床随机对照研究,研究对象为冠心病PCI术的患者,治疗组须以中药活血化瘀法为主的干预措施,对照组为西医常规治疗含或不含安慰剂,并且研究方法学质量为改良Jadad量表评分≥4分。釆用RevMan5.2软件对纳入的研究进行统计分析。结果:最终纳入29篇随机对照文献,其中2篇为英文,共计3412例患者,其中试验组1599例,对照组1570例。Meta分析显示:活血化瘀法联合西医常规治疗明显减少了PCI术后再狭窄、心绞痛复发、再次心肌梗死及再次血运重建等终点事件的发生率;在降低术后死亡和再入院发生人数方面,两组差异无统计学意义。活血化瘀法联合西医常规治疗明显改善了PCI术后总体中医证候疗效和中医证候、血瘀证、SAQ的症状。活血化瘀法联合西医常规治疗明显改善了NYHA I级[RR=1.18,(95%CI:1.03,1.35),P=0.02],在改善NYHA II级和NYHA III级方面,两组差异无统计学意义。活血化瘀法联合西医常规治疗明显提高了LVEF[MD=4.23,(95%CI:1.96,6.50),P=0.0003]。活血化瘀药组明显减少了hs-CRP[MD=-1.47,(95%CI:-2.61,-0.33),P=0.01]。活血化瘀法联合西医常规治疗明显降低TC和LDL-C的含量,对TG和HDL-C的影响,两组差异无统计学差异。活血化瘀法联合西医常规治疗干预冠心病PCI术后有较好的安全性[OR=0.37,(95%CI:0.17,0.83),P=0.02]。敏感性分析:各观察指标稳定性较好,得出的结论可靠性好。发表性偏倚:再狭窄、中医证候疗效和心绞痛复发的图形基本对称,说明没有发表性偏倚。结论:活血化瘀法联合西医常规治疗干预冠心病PCI术后与常规西医治疗或(和)安慰剂治疗的结果相比具有优势,可减少再狭窄、心绞痛复发、再次心肌梗死和再次血运重建的人数,改善了总体中医证候疗效、血瘀证症状、中医证候、心功能以及LVEF,降低总胆固醇、低密度脂蛋白、C反应蛋白,并有着较好的安全性。本研宄为冠心病PCI患者提供了一种较为有效、可靠的治疗方案,为临床提供更多的选择。