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目的:1.探讨免疫组化双蜡块法检测胃癌HER-2蛋白的实用性;2.分析HER-2过表达、Ki-67表达与临床病理参数的相关性;3.分析影响胃癌预后的危险因素。方法:1.采用免疫组化法(immunohistochemistry,IHC)检测胃癌HER-2表达,将2 500例胃癌标本分为两组:一组使用1个组织蜡块(单蜡块组n=956),一组使用2个组织蜡块(双蜡块组n=1 544)。在双蜡块组中,将HER-2评分较高者作为最终判读结果,并对两组数据相应的临床病理参数进行综合分析。2.另从胃癌标本中选取部分样本(n=1 034)采用免疫组化法检测Ki-67蛋白,分析Ki-67表达与临床病理参数及HER-2过表达的相关性。3.选取随访时间满5年且具有完整临床、病理资料的194例胃癌病例进行预后生存分析。结果:1.单蜡块组中,HER-2评分为0、1+、2+、3+的病例数分别为582(60.9%)、158(16.5%)、122(12.8%)、94(9.8%);双蜡块组中,HER-2 评分为 0、1+、2+、3+的病例数分别为 815(52.8%)、377(24.4%)、160(10.4%)、192(12.4%),其中有412例(26.7%)双蜡块出现不一致结果。双蜡块组检测胃癌HER-2阳性率(3+)高于单蜡块组。2.胃癌HER-2表达与肿瘤的部位、组织学类型和分化程度相关(P<0.05),与患者性别、年龄、肿瘤大小、浸润深度、淋巴结转移及远处转移等无明显相关(P>0.05)。3.胃癌Ki-67指数与肿瘤的大小、浸润深度、淋巴结转移、TNM分期及HER-2过表达相关(P<0.05),与患者性别、年龄、肿瘤部位、组织类型、分化程度及远处转移等无明显相关(P>0.05)。4.Kaplan-Meier生存分析及Log-rank检验显示,胃癌预后与肿瘤大小、肿瘤分化程度、浸润深度、有无淋巴结转移、有无远处转移、TNM分期及HER-2过表达有关(P<0.05)。Cox比例风险分析显示,TNM 分期(HR=3.073,P<0.001)、肿瘤分化程度(HR=1.500,P=0.048)及HER-2过表达(HR=1.930,P=0.006)是影响预后的独立危险因素。结论:1.双蜡块法HER-2阳性率高于单蜡块法,免疫组化双蜡块法是一种更加高效、经济、实用的胃癌HER-2检测方法。2.胃癌组织中HER-2过表达与肿瘤部位、组织学类型和分化程度密切相关。3.胃癌组织中Ki-67指数与肿瘤的大小、浸润深度、淋巴结转移、TNM分期及HER-2过表达相关。4.TNM分期、肿瘤分化程度及HER-2过表达可作为判断胃癌预后的独立因素。