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背景近年来,随着脑卒中发病率的连年增高,脑卒中后抑郁患者的发病率也随之增加。临床上抗抑郁治疗的药物以西药为主,不良反应往往导致患者停止或者拒绝使用该药物,从而降低了治疗的依从性、加重抑郁症状、严重影响卒中的后期康复训练、增加再次卒中的风险。目前,许多研究在循证报道中西医结合的方法治疗脑卒中后抑郁的临床疗效与单纯使用西药的疗效相当,但药物的副作用相对较少。通过查阅文献,探讨脑卒中后抑郁的发病机制,同时挖掘出更有效、安全、副作用小、具有临床实用价值高的中药复方,是目前中西医结合专业脑血管病医务工作者更为首要的科研任务。目的研究自拟方剂中风解郁汤联合氟西汀治疗脑卒中患者的有效性及安全性。方法入选试验者是2013年5月~2014年10月的新乡医学院第一附属医院中西医结合科及神经内科住院病人83例卒中后抑郁患者,采用随机数字表法完全随机分组,治疗组42例及对照组41例,治疗方法常规给予神经内科抗血小板聚集、活血化瘀等常规基础治疗,合并高血压病、高脂血症和糖尿病的试验者给予相应的监测与治疗。对照组在上述治疗的基础上加用氟西汀胶囊,治疗组给予中风解郁汤联合氟西汀胶囊,并在治疗前及治疗第2、4、8周时记录汉密顿抑郁(HAMD)量表评分、神经功能缺损评定(NIHSS)量表评分、测定血清5-羟色胺(5-HT)递质水平及药物不良反应量表量表标记药物不良反应。结果1.两组在治疗后临床疗效相比,治疗组的有效率为(92.3%),优于对照组有效率为(76.9%);2.两组治疗前HAMD评分分别是(17.6±2.52)、(18.6±2.50),经t检验,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组在治疗2、4、8周后HAMD评分(15.7±2.51)、(12.8±2.21)、(9.25±1.90)与对照组治疗2、4、8周后HAMD评分(17.0±2.80)、(13.9±2.13)、(10.36±2.15)相比,差异有统计学意义(P<0.05);3.两组治疗NIHSS评分分别是(21.4±3.48)、(22.8±3.28),经t检验,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组在治疗2、4、8周后分别是(19.9±3.34)、(16.7±3.50)、(12.9±2.36)与对照组治疗2、4、8周后(21.4±3.49)、(18.4±3.67)、(15.7-3.58)相比,差异有统计学意义(P<0.05);4.两组治疗前血清5-HT水平分别是(335.8-9.40)、(331.2±11.24),经t检验,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组在治疗后2、4、8周血清5-HT水平(368.6-13.15)、(406.9-18.42)、(455.0-15.37)与对照组治疗后2、4、8周血清5-HT水平(362.2-14.67)、(399.2±11.62)、(445.7-18.07)相比,差异有统计学意义(P<0.05);5.两组治疗后中医症候疗效相比,治疗组的有效率为(94.9%)优于对照组的有效率(74.4%);6.治疗组在药物不良反应上发生率较对照组减少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中风解郁汤结合氟西汀治疗中风后抑郁疗效明显,不良反应较少,其作用机制可能与其升高血清5-HT递质水平有关。