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目的：
观察脑宁康颗粒对缺血性脑卒中急性期患者的临床疗效，以期建立相应疗效评估体系。确立脑宁康颗粒治疗缺血性脑卒中急性期的实用、有效、中医特色鲜明的规范化治疗方案。
方法：
本研究共纳入缺血性脑卒中急性期患者66例，采用前瞻性、随机对照的研究方法，进行脑宁康颗粒的临床疗效观察。对照组按照标准化基础治疗，试验组在标准化基础治疗的同时给予脑宁康颗粒治疗，采用目前国际公认的三个量表（NIHSS量表、Barthel指数、Rankin量表），联合中医证侯要素量表及结局评价量表共同作为主要疗效评价指标，次要疗效评价指标为血糖、血脂、凝血功能、纤维蛋白原、D-二聚体、神经元特异性烯醇化酶和C反应蛋白。
结果：
1、试验组与对照组治疗前后，NIHSS评分、Barthel指数、Rankin评分、结局评分及中医证候要素评分比较，组内因素治疗效应非常显著(P＜0.01)，即两组治疗均对各评分变化有非常显著影响。
2、试验组与对照组相比，治疗1周Barthel指数、Rankin评分、结局评分和中医证候要素评分，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗1周NIHSS评分、治疗2周和3月的Rankin评分相比，试验组较对照组有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗2周和3月相比，试验组NIHSS评分、Barthel指数、结局评分和中医证候要素评分，较对照组差异具有非常显著性(P＜0.01)。
3、试验组与对照组相比，治疗3月后，按神经功能缺损疗效评定分级标准、中医证候要素疗效判定分级标准、结局指数评定分级标准进行分级评定，两组显愈率、有效率具有非常显著性差异(P＜0.01)。
4、试验组与对照组治疗前后比较，血糖、凝血功能、FIB、D-D、NSE和CRP组内因素治疗效应非常显著(P＜0.01)，血脂(TC、LDL-C)组内因素治疗效应显著(P＜0.05)，即两组治疗均对各指标变化有显著影响，随时间递增效果愈显著。血脂(TG、HDL-C)组内因素治疗效应无显著差异。
5、试验组与对照组相比，治疗2周、3月血糖、血脂、D-D、NSE和CRP，无显著性差异(P＞0.05)。两组治疗2周、3月凝血功能(AT-Ⅲ)、FIB相比，试验组较对照组有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗2周和3月相比，试验组凝血功能(PT、APTT、INR)，较对照组差异具有非常显著性(P＜0.01)。
6、本研究所有纳入病例安全性评价2例为2级，64例均为1级。所有纳入病例均未出现脑卒中复发、心血管事件，有2例出现外周血管的不良事件。所有纳入病例均未出现死亡。66例患者均完成3个月疗程，无1例脱落。
结论：
热毒血瘀是中风发病的病机之一，解毒活血法在缺血性脑卒中急性期患者治疗中有着重要意义。脑宁康颗粒对急性缺血性脑卒中具有较好的临床疗效和安全性。可确立脑宁康颗粒治疗缺血性脑卒中急性期的实用、有效、中医特色鲜明的规范化治疗方案。