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目的通过前瞻性的随机对照双盲的方法,对所有研究对象进行治疗前后临床症状、骨密度、血钙、血磷、血碱性磷酸酶、血脂、凝血功能、肝肾功能、双髋关节MRI等相关指标的对照,观察补肾健骨法预防糖皮质激素性骨质疏松症的临床效果及不良反应,为中医药预防糖皮质激素引起的骨质疏松症提供依据。方法采用前瞻、随机、对照、双盲的方法,将30例使用激素患者辨证按1：1比例随机分为治疗组和对照组。对于所有符合纳入标准的肾病综合征的患者予相同的基础疾病治疗,治疗组加用补肾健骨方,对照组加用安慰剂药物,观察各组患者纳入时及治疗6个月后临床症状、骨密度、血钙、血磷、血碱性磷酸酶、血脂、凝血功能、肝肾功能的变化,以系统研究补肾健骨法预防糖皮质激素引起的骨质疏松症的疗效,准确了解本制剂的最佳临床适应症和不良反应。结果1.两组治疗后临床疗效比较,治疗组总有效率(86.67%)与对照组总有效率(46.67%)相比,其差异具有统计学意义(P<0.05)。2.在骨痛积分方面：治疗后两组疗效及积分均较治疗前有显著提高,与对照组比较的差异具有统计学意义(P<0.05)。3.在骨密度检查方面：治疗后两组腰椎骨质密度值均有增加,与治疗前比较的差异具有统计学意义(P<0.05),与对照组比较的差异具有统计学意义(P<0.05)。4.实验室检查方面：治疗后治疗组血钙水平较治疗前有显著提高,血碱性磷酸酶水平较治疗前显著降低,与对照组比较的差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组血胆固醇、血纤维蛋白原均较治疗前明显降低,与对照组比较的差异具有统计学意义(P<0.05)。5.治疗组与对照组在治疗前后肝肾功能均在正常范围,在补肾健骨法的临床运用过程中病人偶有咽痛、痤疮的不良反应,无过敏现象,无毒副作用。结论补肾健骨法能明显改善患者使用糖皮质激素后的临床症状,骨密度值可增加,偶有咽痛、痤疮的不良反应,说明以补肾健骨方为代表的补肾健骨法预防糖皮质激素性骨质疏松症具有一定的优势。