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目的:
评价布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂(160/4.5μg)(以下简称信必可都保)维持治疗中重度慢性持续期哮喘一年的临床疗效及安全性。
方法:
筛选于我院门诊就诊的11例中重度慢性持续期哮喘患者,予信必可都保维持治疗一年,自身对照观察肺功能的变化及哮喘控制问卷的改善情况,观察治疗过程中哮喘发作次数及哮喘控制水平,和对血尿常规、肝肾功离子及血压脉搏的影响,以评价信必可都保维持治疗一年的疗效及安全性。
结果:
所有入选患者治疗后一个月的ACQ-5(哮喘控制问卷)、缓解药物使用次数(次厌)、FVC(用力肺活量)、FEV1(一秒钟用力呼气容量)、FEF50(50％用力呼气流量)、FEF75(75％用力呼气流量)及PEFam、PEFpm(早晚峰流速)与治疗前相比差异均具有显著意义(P＜0.05或P＜0.01)。然而,治疗期间不同时期的FEV1、FVC、PEFam、PEFpm之间的差异虽无统计学意义(P＞0.05),但除外治疗后12个月,各项肺功能指标均呈缓慢增加趋势。中度慢性持续期哮喘患者在治疗后1个月有71.43％的患者达到完全控制,治疗后6个月升至85.71％,而重度慢性持续期哮喘患者治疗后1个月与治疗后6个月的完全控制率为25.00％,但是治疗后12个月的哮喘完全控制率则分别降至57.14％和0.00％。患者的年平均哮喘发作次数治疗前为1.55次,信必克都保维持治疗一年后降至0.27次。3例患者在一年中现轻度咽部不适及声嘶,注意漱口后上述症状消失。维持治疗一年后对比治疗前后的血压脉搏、心电图、实验室安全指标等均未见明显差异。
结论:
信必可都保不减量维持治疗中重度慢性持续期哮喘一年,具有快速改善哮喘症状和肺功能、显著降低哮喘急性发作次数的优点,并且不良反应少、安全性好。