【摘 要】
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目的:1、盐酸川芎嗪脂质体的工艺研究及其质量评价;盐酸川芎嗪脂质体与普通溶液剂在小鼠体内分布的对比研究.方法:试验多种方法制备脂质体,如薄膜分散法、注入法、逆相蒸发法
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目的:1、盐酸川芎嗪脂质体的工艺研究及其质量评价;盐酸川芎嗪脂质体与普通溶液剂在小鼠体内分布的对比研究.方法:试验多种方法制备脂质体,如薄膜分散法、注入法、逆相蒸发法被动载药,以及pH梯度法和硫酸铵梯度法主动载药.考察和比较了这些制备方法所得的脂质体形态、粒径、包封率及载药量等.通过全面的单因素试验考察了硫酸铵梯度法中各制备因素对脂质体包封率的影响,采用正交设计原理对各因素进行优化,以确定最佳工艺条件.采用高效液相色谱法测定血清及组织中盐酸川芎嗪浓度.小鼠尾静脉注射给药比较研究一定时间的药物分布情况.结果:主动载药中采用硫酸铵梯度法所得的包封率最高,达为48.23﹪,载药量4.0﹪左右,脂质体平均粒径为5.75μm~6.53μm;径距为0.95~1.16;pH为5.93.低温放置稳定性良好.盐酸川芎嗪脂质体在小鼠肺中浓度分布相对百分率比其普通注射剂型提高4.7倍.结论:用硫酸铵梯度法制备盐酸川芎嗪脂质体是可行的,制备的盐酸川芎嗪脂质体具有肺靶向性,达到课题设计目标.为开发盐酸川芎嗪新剂型提供了科学的实验依据.
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