论文部分内容阅读
本文在检索分析贯众类药材化学及药理研究的国内外文献基础上，进行了如下研究：（1）贯众有效成分对照品最佳制备工艺研究；（2）东北贯众素化学对照品结构鉴定研究；（3）贯众药材定性定量分析方法研究；（4）贯众药材质量标准研究。结果表明： ’ （1）阐明了贯众药材的药理活性物质 对贯众药材化学及药理研究的国内外文献分析结果表明，间苯三酚类化合物（东北贯众素类化合物）具有抗菌、抗艾滋病毒、抗肿瘤作用，是该药材的主要有效成分。因此，本文以东北贯众素作为贯众药材有效成分对照品，进行了该药材质量标准的研究。 （2）制备了东北贯众素化学对照品 通过柱层析、薄层层析、高效液相层析及重结晶四种方法的筛选，确定了重结晶法为制备高纯度东北贯众素对照品的最佳工艺，制备了东北贯众素1.8克，HPLC法标定其纯度为99.81％。 （3）完成了东北贯众素结构的系统鉴定 运用理化与薄层鉴别、电喷雾质谱（ESI-MS）、紫外-3D谱、红外光谱（IR）、核磁共振光谱(1H-NMR、13C-NMR)鉴定了东北贯众素的结构。其中，13C-NMR首次应用于该化合物的结构鉴定。 （4）建立了贯众药材定性及定量分析HPLC方法 以东北贯众素为有效成分化学对照品，首次建立了该药材定性及定量分析高效液相色谱方法，并进行了系统的方法学研究。 （5）制定了贯众药材的质量标准 系统地规范了贯众药材质量控制的各项指标：基源鉴定、产地、采集加工、性状、炮制方法、定性鉴别（包括形态鉴别、理化鉴别、薄层鉴别、高效液相色谱鉴别）、含量测定（包括色谱条件与系统适应性实验、对照溶液制备、供试溶液制备、测定方法）、性味归经、功能主治、用法用量、贮藏等。在此基础上，完成了中药材贯众质量标准草案及起草说明。其中，贯众药材有效成分HPLC定性指纹图谱和HPLC紫外-3D谱以及有效成分对照品HPLC定量分析方法，填补了该药材中国药典标准的空白。