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目的:评价传统中医针灸疗法联合药物他达拉非治疗功能性勃起功能障碍(ED)疗效,进一步评估中西医结合方法治疗ED有效性。方法:将2017年1月1日-2017年11月30日在新疆维吾尔自治区中医院针灸科和泌尿门诊就诊的ED患者(经西医诊断确诊),首先由具备主治医师以上(含)职称的医师进行分诊,把符合功能性ED诊断标准的患者作为研究对象,并随机分为针灸药物并用组(A组)、针灸治疗组(B组)和规律服用他达拉非片治疗组(C组)。A组在运用针灸施治基础上,加用药物他达拉非;B组采取针刺主穴、随证加减、艾灸关元穴的传统中医疗法进行施治;C组单纯服用药物他达拉非。干预两个疗程后,运用国际男性勃起功能指数5项积分(IIEF-5)、国际性欲量表评分(MSF-4)等指标,进一步评估各组治疗效果及安全性。结果:(1)IIEF-5积分比较:三组治疗后IIEF-5积分均有升高,但A组较B、C组升高明显,差异具有统计学意义(P<0.01)。(2)MSF-4评分比较:三组治疗后MSF-4评分均升高,但A组评分显著升高,与B、C组比较差异明显,具有统计学意义(P<0.01)。(3)总体疗效比较:A组愈显率为67%,B组愈显率为35%,C组愈显率为40%,A组愈显率高,与B组、C组愈显率比较具有差异性(P<0.01)。(4)安全性评价:三组患者在治疗中均未出现明显不良反应。结论:针灸联合药物他达拉非治疗功能性ED,临床疗效显著,安全可靠,可作为临床治疗功能性ED的新方法进行推广。