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目的:比较达格列净或吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)的疗效。方法:210例T2DM合并NAFLD患者随机均分为吡格列酮组和达格列净组,分别口服吡格列酮(30mg qd)或达格列净(10 mg qd)联合二甲双胍(500 mg tid),并进行生活方式干预治疗。治疗24周后,观察记录患者体征、血糖和血脂水平、CT肝脾密度比值、内脏脂肪含量等指标,评价脂肪肝疗效,并记录2组不良反应。结果:共204例患者完成试验。除饮酒史外,2组基线值无显著差异(P>0.05)。治疗24周后,2组患者的内脏脂肪面积、糖化血红蛋白(Hb A1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、丙氨酸转氨酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及CT肝脾密度比值均较治疗前升高(P<0.05),且达格列净组变化比吡格列酮组更显著(P<0.05);吡格列酮组腰臀比、BMI与治疗前相比无显著改变(P>0.05),而达格列净组腰臀比和BMI较治疗前下降明显(P<0.05)。2组不良反应率无显著差异(4.8%vs.2.0%,P>0.05)。结论:对于T2DM合并NAFLD患者来说,达格列净联合二甲双胍和生活方式干预对代谢及脂肪肝的改善效果优于吡格列酮联合二甲双胍和生活方式干预,且在用药过程中无严重不良反应出现,是此类患者安全、有效的治疗方案选择。