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目的:旨在观察健脾利湿益气养阴方对多囊卵巢伴有胰岛素抵抗的病患内分泌、代谢、排卵情况等影响,探讨其治疗多囊卵巢综合征伴有胰岛素抵抗疗效机理。方法:临床研究采用对照和随机的研究方法,将符合多囊卵巢综合征伴有胰岛素抵抗的病患,按1:1对照的原则,随机分为治疗组与对照组。在基础治疗之上,治疗组给予中药配方颗粒每日1剂,分早晚两次饭后服用;对照组给予二甲双胍500mg,每天2次,饭后服用。以1个月经周期为1个疗程,连续观察3个疗程。两组在治疗前后分别评价多囊卵巢伴有胰岛素抵抗的临床症状、其体征变化及实验室指标。全部数据都以SPSS16.0统计软件进行统计学的分析。结果:1.临床疗效方面:治疗组总有效率为93.33%。对照组总有效率为73.33%。治疗组优于对照组(P<0.05)。2.中医症候方面:治疗组症候积分疗后较疗前明显下降(P<0.01);对照组症候积分较治疗前无明显改变(P>0.05),治疗组优于对照组(P<0.01),疗后三个月治疗组优于对照组(P<0.01)。3.临床症状及体征方面:(1)治疗后两组患者月经情况均有改善(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05),疗后三个月月经改善稳定情况治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后两组患者BMI较治疗前均有所下降(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05),疗后三个月治疗组优于对照组(P<0.01)。(3)疗后、疗后三个月治疗组患者多毛情况、痤疮较治疗前有所改善(P<0.01),对照组改善情况不明显(P>0.05),治疗组优于对照组(P<0.01)。(4)治疗后两组患者黑棘皮情况均有改善(P<0.01),两组改善程度无差异(P>0.05),疗后三个月治疗组优于对照组(P<0.01)。4.性激素水平方面:(1)治疗后两组患者的T值均较治疗前有所下降(P<0.05),治疗组雄激素下降程度优于对照组(P<0.05)。(2)治疗后两组患者LH值、LH/FSH值较治疗前均有所下降(P<0.01),且治疗组下降程度优于对照组(P<0.05)。(3)治疗前后两组患者FSH值、E2值无明显差异(P>0.05)。5.胰岛素相关指标方面:治疗后两组患者FINS值、ISI值较治疗前均有改善(P<0.05),治疗组改善程度与对照组无差异(P>0.05)。治疗前后两组患者FPG无明显差异。6.彩超影像学方面:治疗后两组患者窦卵泡数目较治疗前有所下降(P<0.05),且治疗组窦卵泡数减少量优于对照组(P<0.05)。7.排卵情况(基础体温测定)方面:疗后、疗后三个月两组患者基础体温双相率分别为40%、16.67%、33.33%、10%,治疗组效果优于对照组(P<0.05)。8.安全性指标方面:治疗前后两组患者血、尿、便常规及肝、肾功能均在正常范围之内。两组均未见明显不良反应。结论:1.健脾利湿益气养阴方结合基础治疗可改善胰岛素抵抗(主要为降低FINS)。治疗效果与二甲双胍结合基础治疗相当。2.健脾利湿益气养阴方结合基础治疗可显著改善多囊卵巢综合征症候群,且疗后三个月复发率低。治疗效果优于二甲双胍结合基础治疗。