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目的：观察舒郁清脑颗粒治疗肝郁气滞型紧张型头痛的临床疗效并进行安全性评价。方法：本研究共纳入68例患者,采用随机平行对照方法,将符合纳入标准的病例,按Doll’s临床病例随机表,分为治疗组和对照组,每组各34例。治疗组：基础治疗上加服舒郁清脑颗粒,用温开水冲服,每日1剂(11.64g),分2次服；对照组：基础治疗上加服盐酸替扎尼定片,2mg/次,每日3次,两组均治疗28天。治疗期间,如合并高血压、糖尿病等基础疾病,可予相关治疗,禁用镇静、止痛及抗抑郁药或疏肝解郁中药。治疗前后分别对每个组患者进行头痛指数综合评分、经颅多普勒(TCD)的VS(收缩期峰血流速度)检测、中医证候积分表评分,进行血尿常规、肝肾功能、血糖、心电图检测,通过SPSS17.0进行统计分析,比较两组疗效并进行安全性评价。结果：1.在改善紧张型头痛发作症状方面,总有效率治疗组91.1%,对照组85.2%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。两组治疗后与治疗前相比,头痛指数下降明显,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后与对照组相比,治疗组头痛指数改善明显,差异有统计学意义(P<0.05)。2.在改善中医证候方面,总有效率治疗组94.1%,对照组82.3%,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05)。两组治疗后与治疗前相比,中医证候积分改善明显,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后与对照组相比,治疗组中医证候积分显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。3.在改善头部血流方面,与治疗前相比,两组治疗后经颅多普勒(TCD)的VS(收缩期峰血流速度)检测降低,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后与对照组相比,治疗组经颅多普勒(TCD)的VS(收缩期峰血流速度)检测改善明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：舒郁清脑颗粒治疗肝郁气滞型紧张型头痛,临床使用安全,疗效确切。能有效改善患者头部血管血流速度,降低血管痉挛状态,从而缓解患者临床症状,其临床疗效优于替扎尼定片。