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目的:盐酸羟考酮缓释片可有效缓解晚期癌症患者的慢性中重度疼痛。患者止痛过程中会出现疼痛控制不佳,需要增加止痛剂量。但增量机制尚不明确,是否与疾病进展或耐药成瘾性相关目前无研究证明。本研究以选择盐酸羟考酮缓释片的病例回顾性分析影响其增量的多种因素的相关性,阐述其增量的影响因素,为晚期癌症缓和治疗提供药物安全性和有效性的依据,指导临床治疗。方法:1、收集大连医科大学附属第一医院晚期癌症伴慢性中重度疼痛应用盐酸羟考酮缓释片药物出现增量的276例患者的相关资料,分析患者特征、肿瘤治疗情况及癌痛治疗相关因素与盐酸羟考酮缓释片增量的相关性。2、采用单因素和多因素Logistic回归分析影响盐酸羟考酮缓释片增量的相关因素,纳入分析的数据包括性别、年龄、肿瘤类型、肿瘤部位及转移情况、放疗、双膦酸盐及其他抗肿瘤治疗、复查影像学及肿瘤标记物指标、NRS评分、疼痛类型、盐酸羟考酮缓释片应用剂量、复诊时间、疼痛控制情况及调整用药的剂量和剂型等,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1、癌痛疗效:3天疼痛缓解为236例(85.5%),NRS评分中位数为3.0分,7天疼痛缓解为260例(94.2%),NRS评分中位数为2.0分。增量者NRS评分中位数为5.6分,加量后3天NRS评分中位数为2.9分。2、肿瘤疗效:治疗期间予盐酸羟考酮缓释片剂量增随访患者中按RECIST1.1标准提示PD者为142例(51.4%),患者病情评价为SD为118例(42.8%),CR/PR为16例(5.8%)。3、不良反应:本例研究中盐酸羟考酮缓释片加量后的不良反应主要仍为便秘为125例(45.3%),其次为嗜睡3例(1.1%)、恶心2例(0.7%)、呕吐1例(3.6%)等。4、因素分析:骨转移、初治重度疼痛及疾病进展是引起盐酸羟考酮缓释片增量的因素(P<0.05)。性别、年龄、疼痛类型、肿瘤种类及内脏转移对其增量无显著影响(P>0.05);放疗、双膦酸盐及其他抗肿瘤的治疗对其增量亦无显著影响(P>0.05)。结论:1、盐酸羟考酮缓释片可以控制癌痛;癌痛进展时,盐酸羟考酮缓释片可通过增量再次控制疼痛,3天疼痛缓解率为85.5%,7天疼痛缓解率为94.2%;2、骨转移、初治重度疼痛及疾病进展是引起盐酸羟考酮缓释片增量的因素;3、性别、年龄、疼痛类型、肿瘤种类及内脏转移对盐酸羟考酮缓释片增量无显著影响,放疗、双膦酸盐及其他抗肿瘤的治疗对其增量亦无显著影响。4、盐酸羟考酮缓释片增量后的主要不良反应仍为便秘,其次为嗜睡、恶心、呕吐等,均可耐受。