【摘 要】
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凝血IX因子复合物系目前《中国生物制品规程》、《美国药典》等所收载的一种血液制品.近年来,HIV、HCV等血液病毒的传播已引起国内、外高度重视.为提高国产凝血IX因子复合物
【出 处】
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中国协和医科大学 北京协和医学院 中国医学科学院 清华大学医学部
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凝血IX因子复合物系目前《中国生物制品规程》、《美国药典》等所收载的一种血液制品.近年来,HIV、HCV等血液病毒的传播已引起国内、外高度重视.为提高国产凝血IX因子复合物的病和血栓安全性,降低制备成本,提高制品质量,该文采用国际公认的灭活病毒有效方法-有机溶剂/去污剂(S/D)法对制品进行病毒灭活.结果表明,制备过程中所加入的具有感染剂量(〉10<6>)的标志病毒:VSV、Sindbis、HIV均被有效灭活,达到了国家认可的标准.
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