【摘 要】
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目的：验证中药验方肠吉泰治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚型)的临床疗效，同时探讨建立肝郁脾虚病证结合IBS动物模型。 方法：临床采用非盲法随机对照研究，选取符合诊断标准且
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目的：验证中药验方肠吉泰治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚型)的临床疗效，同时探讨建立肝郁脾虚病证结合IBS动物模型。
方法：临床采用非盲法随机对照研究，选取符合诊断标准且中医辨证为肝郁脾虚IBS患者共61例，随机分为肠吉泰组和得舒特组，并采用症状尺度表(IBS-BSS)、大便性状表(IBS-DSQ)、生活质量问卷(IBS-QOL)记录治疗前后患者主要症状变化及生活质量改善程度。同时随机抽取健康人群与患者对照比较IBS的生活质量状况，并进行生活质量各项指标与病情、疗效的相关性比较。动物实验运用大黄灌胃加足部电刺激模型复制肝郁脾虚型泄泻，同时与现有较为公认的夹尾加大黄灌胃造模法进行比较，造模期间记录大鼠行为学、体重及大便次数、性状变化。用对溴苯胺法测定D-木糖排泄率；用高压液相法检测下丘脑5-HT、NE、E、DA、DOPAC、5-HIAA含量；用免疫组化及原位杂交法检测CRF、SS、CCK-8、5-HT在下丘脑、蓝斑中的表达。
结果：肠吉泰治疗腹泻型IBS总有效率为82.50％，得舒特组为71.43％。肠吉泰能明显改善腹泻型IBS患者大便性状、减轻急迫症状；同时减少患者腹痛天数、改善腹胀程度，疗效优于得舒特。同时，IBS患者普遍存在生活质量问题，主要表现为情绪、精神不佳，精力疲倦、睡眠困扰、社交障碍、工作质量下降，肠吉泰能明显提高患者在情绪、精神、睡眠、精力4方面的积分，疗效高于得舒特组。药物疗效与患者的性别无关，治疗前患者的腹痛程度、腹痛天数与生活质量相关，治疗前症状重，其生活质量积分低。情绪和精神对患者症状积分有明显影响，且为负相关关系。同时经Logistic回归分析，患者情绪情况积分对疗效有显著影响。动物实验结果表明两种模型组大鼠均出现了类似于肝郁脾虚证的行为状态、大便次数、性状、尿D-木糖排泄率改变及下丘脑单胺类的变化，且电刺激合大黄模型组大鼠下丘脑NE、DA、5-HT含量明显降低。免疫组化显示两种肝郁脾虚模型下丘脑5-HT表达均有减弱趋势，CCK-8表达有增强趋势；电刺激合大黄组下丘脑及蓝斑内CRF表达有增强趋势。
结论：肠吉泰治疗腹泻型肠易激综合征疗效肯定，在单项症状方面有优势，尤其是改变患者的大便性状和生活质量(精神状态和睡眠)。电刺激结合大黄灌胃方法建立的肝郁脾虚证动物模型具有肝郁脾虚证的临床证侯特征，且以腹泻为主症，是肝郁脾虚证科学研究的一种比较理想的动物模型，可用于腹泻型IBS的研究。
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