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目的系统评价托纳博沙预防性治疗偏头痛的临床疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、PubMed、 EMbase、ClinicalTrials.gov、WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)和中国生物医学文献数据库(CBM)的文献,同时也搜集正在进行的试验。检索文献没有任何语言限制。纳入关于偏头痛预防,托纳博沙和安慰剂或其它药物比较的的随机对照试验。研究对象为确诊偏头痛的患者。结局指标采用偏头痛平均发作天数的改变、偏头痛发作频率的改变、患者应答率、应急药品的消耗和药物的不良反应。采用Cochrane系统评价方法评价纳入的随机对照试验的质量,统计学处理使用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。结果：本系统评价共初检到133篇文献,经筛选排除131篇文献,最后纳入2篇符合纳入标准的文献(除去重复发表)。由于两篇文献报道的数据不完整,未能实施meta分析,因此通过可用的数据进行描述性分析。1、偏头痛平均发作天数的改变：在纳入的两篇文献中,托纳博沙在改变偏头痛平均发作天数上与安慰剂比较差异无统计学意义(P=0.14和P=0.09)。2、偏头痛发作频率的改变：在两篇文献中,一篇文献报道的差异有统计学意义(P=0.01),另一篇报道的差异无统计学意义(P=0.13)。3、患者应答率：在Goadsby等1文献中,比较3个月和基线期在50%总体应答率上,托纳博沙组和安慰剂组分别为59%和49%,P值为0.22,差异无统计学意义,然而另一篇文献中未提及此指标。4、应急药品的消耗：在2个随机对照试验(RCTs)中,托纳博沙组同安慰剂组比较差异均无统计学意义(P=0.07和P=0.2)。5、药物的不良反应：在这两篇文献中均没有严重的不良反应报道。结论：对于偏头痛的预防性治疗,由于目前缺乏有效的证据,托纳博沙同安慰剂比较并没有减少偏头痛的发作天数,但它的耐受性较好,因此,将来需要大样本多中心的随机对照试验来进一步证实。