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目的:通过观察健脾益肾泄浊活血方对脾肾亏虚兼浊瘀证慢性肾脏病3-4期患者的中医证侯积分及中医主要证侯积分、24小时尿蛋白定量、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(GFR)、TGF-β1、HE4的影响,探讨其延缓慢性肾脏病进展机制,评估健脾益肾泄浊活血方的临床疗效。方法:将于2018年6月至2019年12月在黑龙江省中医医院肾六科门诊就诊的CKD3-4期患者60例,分成治疗组和对照组,每组各30例。治疗组给予基础治疗和健脾益肾泄浊活血方,对照组给予基础治疗和肾衰宁胶囊。治疗8周后,分别对比治疗前后及两组间中医证候积分及主要证侯积分、24小时尿蛋白定量、Scr、BUN、GFR、TGF-β1和HE4的变化。结果:1.治疗8周后,与治疗前相比,两组患者在中医证候积分及主要证侯积分方面均有明显减少,有统计学意义(P<0.05);在Scr、BUN方面均有明显减少,有统计学意义(P<0.05);在GFR方面均有明显提高,有统计学意义(P<0.05);在TGF-β1、HE4方面均有明显减少,有统计学意义(P<0.05);在24小时尿蛋白定量方面均有减少,但无统计学意义(P>0.05)。2.治疗8周后,在中医证候积分及主要证侯积分方面,治疗组降低更明显,有统计学意义(P<0.05);在Scr、BUN方面治疗组降低更明显,有统计学意义(P<0.05);在GFR方面治疗组提高更明显,有统计学意义;在TGF-β1、HE4方面治疗组降低更明显,有统计学意义(P<0.05);在24小时尿蛋白定量方面无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。结论:1.健脾益肾泄浊活血方能有效改善慢性肾脏病3-4期患者的临床症状;2.该方能提高肾小球滤过率,改善慢性肾脏病3-4期患者的肾功能;3.该方可以显著下调TGF-β1和HE4的表达,延缓肾脏纤维化。