基于MALDI-TOF MS/MS技术平台的头孢菌素中致敏性高分子杂质分析系统建立和头孢他美酯杂质谱研究

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头孢菌素类药物为临床一线用药,但存在严重的过敏反应和安全隐患,导致过敏反应的原因是其中的致敏性高分子(聚合物)杂质和降解产物。本论文研究了头孢菌素类药物中致敏性高分子杂质的结构和杂质谱,保障临床用药安全有效。一、基于基质辅助激光解析电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS/MS)技术平台的头孢菌素中致敏性高分子杂质分析系统的建立首次将MALDI-TOF MS/MS技术应用于盐酸头孢他美酯和头孢呋辛酯中致敏性高分子杂质的结构快速鉴定,揭示了头孢菌素中杂质的MALDI质谱裂解规律。发现与ESI离子源
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