论文部分内容阅读
目的: 系统评价中药对比盐酸氟桂利嗪（口服剂）治疗偏头痛有效性和安全性。 方法: 利用计算机检索2005年1月-2017年2月中药对比盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛随机对照试验。 检索范围包括：PubMeb、Web of science、EBM-Librar（Evidence-Based Medicine-Library）、中国知网(CNKI)、万方数据(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)、重庆维普（VIP）数据库。2名研究员严格按照纳入和排除标准进行文献筛选。采用Revman5.3软件对偏头痛的临床有效率、中医证候有效率、复发率、头痛次数、头痛发作时间、头痛程度、血液指标、不良反应等观察指标进行合并效应量分析。 结果: 共检索文献1904篇，最终纳入25篇，共计患者1832例，其中中药组922例，盐酸氟桂利嗪组910例，将数据输入Revman5.3软件进行数据整合，绘制森林图，对meta分析结果进行评价。 中药组治疗偏头痛临床有效率优于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2＝4％，P=0.41＞0.05)，异质性较小，进行固定效应模型合并效应量[OR=3.50，95%CI(2.64,4.64)，P＜0.00001]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组治疗偏头痛的中医证候有效率明显高于氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=0%，P＞0.05)，无统计学异质性，进行固定效应模型合并效应量[OR=4.56，95%CI（2.54,8.20）P＜0.00001]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组在降低偏头痛复发率方面优于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=12%，P＞0.05)，无统计学异质性，进行固定效应模型合并效应量[OR=0.34，95％CI(017,0.67)，P＜0.00001]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组在减轻头痛程度（VAS/NRS评分）上，优于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=93%，P＜0.00001)，异质较大，采用随机效应模型合并效应量[WMD=-0.98，95%CI（-1.37，-0.59）,P＜0.05]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组在减少头痛发作的持续时间上，优于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=87%，P＜0.00001)，异质性较大，进行随机效应模型合并效应量[WMD=-1.66，95%（-2.61，-0.71）,P＜0.05]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组在减少头痛发作次数上，优于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=90%，P＜0.00001)，异质性较大，进行随机效应模型合并效应[WMD=-0.96，95%（-1.25，-0.67）,P＜0.00001]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组在改善中医证候积分上，优于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=83%，P＜0.00001)，异质性较大，采用随机效应模型合并效应量[WMD=-3.45，95％CI(-4.65,-2.26)，P＜0.00001]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组在降低偏头痛患者血浆粘度上，明显优于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=99%，P＜0.00001)，异质性较大，进行随机效应模型合并效应量[WMD=-0.48,95％CI（-0.85，-0.10）,P＜0.05]，两者之间的差异有统计学意义； 中药组的药物不良反应明显少于盐酸氟桂利嗪组。进行异质性检验：(I2=11%，P＞0.05)，异质性较小，进行固定效应模型合并效应量[0R=0.43，95％CI(0.23，0.82),P＜0.05]，两者之间的差异有统计学意义； 结论: 中药与氟桂利嗪治疗偏头痛相比，中药组不仅明显提高偏头痛患者的临床有效率、中医证候有效率同时也可降低偏头痛的复发率。中药组较盐酸氟桂利嗪组在减少头痛发作次数、头痛持续时间及缓解头痛发作程度方面优势更明显；在降低中医证候积分、改善血浆粘度和较少药物不良反应方面优势更显著。本研究中的观察指标的评价均有统计学意义和临床意义。综上所述中药与单用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛相比，临床疗效更明显，不良反应较少，可应用于偏头痛的临床治疗。