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目的1.探讨通冠胶囊联合骨髓间质干细胞对急性心肌梗死大鼠心功能的影响。2.探讨通冠胶囊对急性心肌梗死患者心功能及生活质量改善的影响。方法1.基础研究将健康清洁级SD大鼠60只(体重200±20g),结扎大鼠左冠状动脉前降支造成AMI模型。术后存活40只,随机分为①干细胞加通冠胶囊组(n=10)：模型制备24h后尾静脉注射骨髓间质干细胞0.5 ml(2×107),灌喂通冠胶囊2#/天。②干细胞组(n=10)：模型制备24h后尾静脉注射骨髓间质干细胞0.5ml(2×107),不灌喂通冠胶囊。③通冠胶囊组(n=10)：心肌梗死模型制备24h后注射0.5ml生理盐水,灌喂通冠胶囊2#/天。④对照组(n=10)：模型制备24h后注射0.5ml生理盐水,不灌喂通冠胶囊,每组灌药持续6周。观测指标：心脏彩超LVDd、LVDs、IVSd、LVEF、LVFS,心脏重量指数、梗死边缘区心肌细胞及血管数。2.临床研究将60例急性心肌梗死患者随机分为治疗组(30例)与对照组(30例)。对照组予以常规西药治疗及介入治疗,包括溶栓、扩冠、抗凝、调脂、稳定斑块、营养支持治疗等；治疗组在对照组基础上加服通冠胶囊3粒/次,一天3次,疗程为3个月。采用超声心动图观察患者介入术后第1天、第90天的左室舒张末容积指数(LVEDVI),左室收缩末容积指数(LVESVI),左室舒张末直径(LVDd),左室收缩末直径(LVDs),左室射血分数(LVFE),室间隔厚度(IVSd),左室后壁厚度(LVPWd),及术后第1天及90天SF-36量表的得分情况,进一步评定心肌梗死后患者心功能及生活质量,并进行组间比较。结果1.AMI大鼠6周后,实验各组LVEd、LVEs、IVSd、LVEF、LVFS与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。干细胞组、通冠组LVEs、IVSd、LVEF、LVFS与干细胞+通冠组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2.干细胞组与干细胞+通冠组心脏重量及心脏重量指数与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。实验各组VEGF蛋白表达评分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),干细胞组VEGF蛋白表达评分与干细胞+通冠组比,差异有统计学意义(P<0.05)。3.术后第1天,治疗组与对照组比较,LVEDVI、LVESVI、LVDd, LVDs、IVSd、LVPWd、LVEF均无统计学差异(P>0.05)。两组病人治疗前后对比,术后第90天,与术后第1天比较LVEDVI、LVESVI、LVDd, LVDs、IVSd、LVPWd、LVEF均有统计学意义(P<0.05)。术后90天治疗组LVEDVI、LVESVI、LVDd, LVDs、IVSd、LVPWd、LVEF与对照组比较各项均有统计学意义(P<0.05)。4.术后第1天两组在各维度上差别无统计学意义(P>0.05),两组病人治疗前后对比,生命质量评分均有较大差异,有统计学意义(P<0.0l或P<0.05)。组间比较显示,治疗组的“身体疼痛”、“精神健康”、“健康变化”及总评分均高于对照组,有显著统计学意义(P<0.01)：两组“生理功能、总体健康”维度相比,也有统计学意义(P<0.05)；而在“生理职能”、“活力”、“社会功能”、“情感”维度与对照组无显著差异(P>0.05)。结论1.通冠胶囊可有效改善干细胞移植的心肌梗死大鼠的心脏彩超指标(LVDd、LVDs、IVSs、LVFS、LVEF),并改善梗死边缘区的心肌血管数及新生细胞数,从而提示通冠胶囊可协同骨髓间质干细胞改善心肌梗死后大鼠心脏舒缩功能。2.在常规西药治疗基础上,通冠胶囊可有效地减少心梗后LVEDVI、LVESVI、LVDd, LVs、IVSd、LVPWd,升高LVEF,加服通冠胶囊具有一定的减少心梗患者心脏扩大、心肌肥厚,改善心脏舒缩功能的作用。3.在常规西药治疗基础上,通冠胶囊可有效地改善患者“身体疼痛”、“精神健康”、“健康变化”、“生理功能”、“总体健康”维度,说明通冠胶囊能提高冠心病介入术患者的生命质量。4.通冠胶囊改善心肌梗死后心功能的机理可能与其对心肌、血管的保护作用和对血液系统的抗凝、抗血小板聚集作用有关。