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目的：建立下肢慢性皮肤溃疡临床辨证分型标准，为指导临床、进一步提高临床疗效以及建立综合的临床疗效评价体系奠定基础。
方法：通过文献调研，采集下肢慢性皮肤溃疡的临床证候群，提取证候要素，进行聚类分析及主成分分析，结合国内相关专家问卷调查，建立预测模型并确定其证候要素；在此基础上制定观察表，开展临床前瞻性调查研究，建立下肢慢性皮肤溃疡的临床辨证分型标准。
结果：1.对维普1989年-2007年130篇文献报道821例病例回顾性研究，得出下肢慢性皮肤溃疡证型预测模型为以下4类：(1)湿热瘀阻证：主要证候：疮面暗红(色暗)，疮口浸淫腐溃(上附脓苔)，脓水臭秽，疮周红肿、热痛或痒痛，或疮周暗红、漫肿，或见疮周湿疮，可伴见恶寒发热，口干作渴，小便黄浊等全身症状；舌脉：舌质红、苔黄腻，脉滑数；(2)脾虚湿盛证：主要证候：患肢浮肿，疮面黄水浸淫、质地稀薄，局部胀痛，可伴见面色萎黄，纳呆，腹胀，大便溏薄，等全身症状；舌脉：苔白腻，脉濡滑或无力；(3)气血两虚证：主要证候：疮面淡白(淡红)，脓腐不多，脓水稀薄，疮口凹陷，溃疡日久不愈，伴见头晕眼花，乏力懒言，消瘦，等全身症状，舌脉：舌质淡或淡胖，苔薄白，脉细；(4)气虚血瘀证：主要证候：疮面紫暗或疮面灰白(苍白)，腐肉已脱或腐肉难脱，局部可有针刺样疼痛，疮周起白色厚边，疮周皮肤紫黑，板滞木硬，下肢沉重酸胀，肢体倦怠，舌脉：舌质淡或紫暗，苔薄白或见瘀斑，脉细弱或细涩。
2.经临床338例下肢慢性皮肤溃疡患者证候研究得出下肢慢性皮肤溃疡辨证分型标准：(1)脾虚湿盛证：主症：疮面肉芽肿胀高突、滋水淋漓、脓水淡黄、脓水稀薄、面色萎黄、大便溏薄；次症：局部胀痛、肢体倦怠，纳呆、腹胀；舌象：舌苔白腻；脉象：脉滑；(2)气虚血瘀证：主症：疮面肉芽灰白(苍白)或肉芽紫暗、疮口下陷(形如缸口)、疮周皮肤板滞木硬、乏力懒言：次症：疮周起白色厚边、疮周皮肤暗黑、局部刺痛、下肢朝消暮肿、疮周皮肤粗糙增厚、头晕眼花；舌象：舌淡胖或舌质紫暗、苔薄白；脉象：脉细弦；(3)湿热瘀阻证：主症：脓水浸淫或上覆脓苔、脓腐较多、脓水臭秽难闻、局部热痛或痒痛、肤温微热、疮周皮肤暗红；次症：疮周皮肤瘙痒或伴疮周湿疮、腐肉难脱、疮面肉芽色暗(暗红)、疮周漫肿、小便黄浊、大便干结、口干作渴；舌象：舌质暗红，舌苔黄腻；脉象：脉数；所有证型的确定，凡符合主症3项，或主症2项、次症1项，或主症1项、次症2项，同时苔脉相符者，即可以确诊为该证型。
结论：1.下肢慢性皮肤溃疡的辨证分型可归为三型：脾虚湿盛证、气虚血瘀证、湿热瘀阻证。
2.建立下肢慢性皮肤溃疡患者的辨证分型标准。