【摘 要】
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本研究通过正交试验设计方法,以实验性UC大鼠为研究对象,探讨中药复方制剂溃结爽口服方中不同组分的量效关系及其可能存在的交互作用,确定各组分在组方中的合理用量及最佳配伍,进
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本研究通过正交试验设计方法,以实验性UC大鼠为研究对象,探讨中药复方制剂溃结爽口服方中不同组分的量效关系及其可能存在的交互作用,确定各组分在组方中的合理用量及最佳配伍,进而筛选出中药治疗UC的最佳配伍组方;并通过临床病例观察,判定其临床疗效。 将溃结爽口服方分为6个因素,即:柔肝健脾组分、黄连、地榆、苦参、黄柏、金银花,组方各因素取两水平,同时考虑柔肝健脾组分与黄连的交互作用;选用L8(27)正交表,进行正交试验设计,得出1~8号试验药物。选取8周龄健康雄性wistar大鼠72只,除正常组12只外,其余组均以葡聚糖硫酸钠(DSS)灌胃制备UC大鼠模型。模型建立后,参照正交表处方灌胃,疗程14天;观察UC大鼠结肠组织病理评分,对试验数据进行统计分析,筛选出中药治疗UC的最佳配伍组方,即新溃结爽口服方:黄芪30g,白术20g,茯苓20g,干姜12g,生甘草12g,木香12g,阿胶12g,当归20g,白芍30g,乌梅12g,延胡索20g,焦山楂20g,苦参10g,地榆30g,黄连6g,黄柏12g,金银花15g。然后,再选取50只wistar大鼠,除正常组10只外,将造模成功的40只大鼠随机分为模型组、溃结爽口服方组、新溃结爽口服方组和美沙拉嗪组共4组,每组10只,治疗组分别给予溃结爽口服方、新溃结爽口服方和美沙拉嗪肠溶片灌胃,疗程14天;观察各组大鼠一般情况、DAI评分、血清CRP和IL-10水平,并对结肠粘膜损伤情况、组织病理学评分进行比较。结果表明:新溃结爽口服方与原方比较,可以明显降低UC大鼠体内CRP含量、升高IL-10的含量,明显改善UC大鼠结肠粘膜病变情况,疗效显著(P<0.05)。之后,选取UC患者60例,随机分为治疗组和对照组两组,每组30例,治疗组给予新溃结爽口服方联合中药灌肠治疗,对照组给予美沙拉嗪肠溶片联合西药灌肠治疗,疗程12周,观察两组治疗前后的临床症状、内镜下结肠粘膜情况。结果表明:两组腹泻、脓血便、腹痛评分均较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);中药组在改善腹泻、脓血便等临床症状方面优于西药组,差异具有显著性(P<0.05);对腹痛症状中药组与西药组比较,差异不显著。治疗后,两组均能明显改善结肠黏膜情况,中药组优于西药组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:新溃结爽口服方可以明显降低UC大鼠体内CRP含量、升高IL-10的含量,改善UC大鼠结肠粘膜病变情况;新溃结爽口服方还可明显改善UC患者临床症状,改善结肠黏膜病变情况。
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