神经氨酸酶抑制剂治疗流行性感冒有效性和安全性的系统评价

来源 :昆明医科大学 | 被引量 : 3次 | 上传用户:quiet11
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第一部分神经氨酸酶抑制剂治疗成人及儿童流行性感冒有效性和安全性的系统评价目的:采用循证医学的方法评价神经氨酸酶抑制剂治疗成人及儿童流行性感冒的有效性和安全性。方法:根据研究计划制定严格的纳入与排除标准,以计算机检索为主,手工检索为辅的方式对数据库进行检索,检索时间均为自数据库建库至2016年12月。检索的数据库包括:PubMed、The Cochrane library、EMBase、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库网络版、万方数据库、维普中文科技期刊数据库,手工检索国内外传染、感染等领域的杂志,纳入国内外有关神经氨酸酶抑制剂治疗成人及儿童的随机对照实验,采用Cochrane协作网推荐的评价工具对纳入研究的方法学质量进行评价,同时使用Cochrane协作网提供的Revman5.3软件进行Meta分析;对不能合并分析的结局指标进行描述性分析。结果:本部分共纳入18个随机对照试验,总计8008例患者,其中试验组4540例,对照组3468例。有效性分析结果显示:试验组流感症状的缓解时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在并发症发生率方面,试验组中耳炎的发生率较对照组更低(P<0.05),而支气管炎、鼻窦炎、肺炎的发生率两组比较无差异(P>0.05);在儿童流感患者中,试验组抗菌药物的使用率较对照组更低(P<0.05),而在成人患者中,两组间抗菌药物的使用率无差异(P>0.05);另外,试验组辅助药物的使用率及住院率与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性分析结果显示:试验组呕吐的发生率较对照组更高,差异有统计学意义(P<0.05),但其他胃肠道不良反应如恶心、腹泻的发生率两组比较差异均无统计学意义(P>0.05);两组的咳嗽、头痛发生率无差异(P<0.05);另外,对于伴有哮喘的患者,NAI的治疗不会导致哮喘加重((P>0.05))。结论:基于现有证据,NAI可有效减少流感患者的症状持续时间,可降低中耳炎这一流感相关并发症的发生率,同时可减少儿童患者抗菌药物的使用率。而在其他并发症如支气管炎、鼻窦炎、肺炎的发生率方面,两组是类似的,且辅助药物的使用率及患者住院率方面,两组比较无差异;就安全性而言,NAI的治疗将增加患者呕吐的发生风险,但恶心、腹泻、咳嗽、头痛的发生率两组无差异,且NAI的治疗不会导致哮喘加重。第二部分神经氨酸酶抑制剂治疗妊娠期流感病毒感染安全性的Meta分析目的:采用循证医学的方法评价神经氨酸酶抑制剂治疗妊娠期流感病毒感染的安全性。方法:制定严格的纳入与排除标准,以计算机检索为主,手工检索为辅的方式对文献进行检索,检索时间均为自数据库建库至2016年12月。检索的数据库包括:PubMed、The Cochrane library、EMBase、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库网络版、万方数据库、维普中文科技期刊数据库,手工检索国内外传染、感染、妇科、产科等领域的杂志,纳入国内外有关神经氨酸酶抑制剂治疗妊娠期流感病毒感染的队列研究和病例对照研究,按纽卡斯-渥太华量表(NOS量表)评价纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan5.3进行Meta分析;对不能合并分析的结局指标进行描述性分析。结果:本部分共纳入7个队列研究,总计140383例妊娠期患者,其中神经氨酸酶抑制剂(均为奥司他韦)暴露组1917例患者,非暴露组138466例患者。Meta分析的结果显示,奥司他韦暴露组患者的妊娠结局中,胎膜早破发生率更低,与非暴露组比较差异有统计学意义(P< 0.05),但在早产、先兆子痫及产时发热方面,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05),奥司他韦暴露组患者的胎儿结局中,胎儿畸形及小样儿发生率更低,与暴露组比较差异均有统计学意义(P < 0.05),但在死胎或新生儿死亡发生率和阿普加评分<7分方面,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:基于现有证据,奥司他韦不增加妊娠流感患者早产、先兆子痫、产时发热、死胎或新生儿死亡等不良结局,并可减少胎膜早破、胎儿畸形和小样儿的发生风险。
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