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目的:(1)临床部分:观察二丁二仙方对中老年女性再发性尿路感染及其所致的肾小管间质损伤的临床疗效。(2)动物实验部分:探讨二丁二仙方干预慢性肾盂肾炎肾小管间质损伤大鼠模型的作用及其可能机制。 方法:(1)临床部分:纳入中医证属肾虚湿热的中老年女性再发性尿路感染患者60例，随机分为中药组和西药组，每组各30例。所有患者均予以敏感抗生素治疗14d，临床症状缓解后，中药组予以二丁二仙方治疗，西药组予单剂量抗生素抑菌治疗（每疗程更换一次抗生素），每4周为1个疗程，一共3个疗程，并随访3个月。观察患者治疗前后临床症状、尿液中总雌激素和结缔组织生长因子(CTGF)和尿中性肽链内切酶（尿NEP）的变化，同时比较两组的复发情况。(2)动物实验部分:将雌性成年Wistar大鼠分为正常组（假手术组）、模型组、中药组（二丁二仙方组）和西药组（雷洛西芬组），建立大鼠去势后肾盂肾炎肾间质损伤模型;治疗6周后，观察肾组织HE染色、ERβ免疫组化表达、α-SMAmRNA的表达。 结果:(1)临床部分:共脱落6例，54例患者纳入统计分析，结果显示中药组治疗后临床症状缓解，尿液中总雌激素水平较治疗前提高，肾小管间质损伤指标(CTGF和尿NEP)较治疗前改善，西药组治疗后临床症状较治疗前改善，治疗后尿液中总雌激素水平和CTGF和尿NEP较治疗前无显著性差异，中药组治疗后12周近期疗效优于西药组，治疗后12周的中医症候积分优于西药组，治疗后随访3月复发率低于西药组，治疗后尿中总雌激素水平和对肾小管间质损伤的改善作用均明显优于西药组，中药组治疗后4、8周的近期疗效略优于西药组，中药组治疗12周内复发率略优于西药组，但两者比较无统计学差异。(2)动物实验部分:①肾组织H&E染色示模型组肾间质出现明显淋巴细胞浸润，中药组和西药组淋巴细胞浸润较模型组有明显改善;②免疫组化显示正常组肾小管及肾间质胞质和胞浆可见ERβ表达最高，模型组表达最低，中药组和西药组表达介于二者之间，中药组治疗后ERβ较模型组有增高趋势，但两组间无统计学差异;③Real-Time PCR显示模型组α-SMA mRNA表达量最高，正常组表达最低，中药组和西药组表达介于二者之间，中药组较模型组有显著下降，但中药组表达量较西药组无显著差异，但存在下降趋势。 结论:二丁二仙方能明显改善中医证属肾虚湿热的中老年女性再发性尿路感染的临床症状，降低其复发率，同时改善肾小管间质损伤。肾脏ERβ的表达与慢性肾盂肾炎肾小管间质损伤呈负相关，二丁二仙方能一定程度上调ERβ表达，抑制α-SMA表达，从而改善肾纤维化。