宝鸡市金台区药品“三统一”监管机制研究

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近年来,我国药品安全事故的频繁发生暴露出药品安全监管体制的诸多漏洞。2011年7月,在国家食品药品监督管理局打击侵犯知识产权和制售假劣商品专项行动的新闻发布会上,自2010年11月至今短短8个月的时间,共有涉案总金额达33231.5万元的90件典型假药案件被查处,169个制假场所和窝点被捣毁。如此严峻的药品监管形式,对基层药品监督管理机构顺利实施基本药物制度及基本药物的质量安全提出了更高的要求。本文共分五个章节,第一章绪论主要阐述本文研究背景和意义、国内外研究综述及本文研究内容和思路;第二章对药品监管相关理论进行了界定;第三章对宝鸡市金台区药品监管现状及药品“三统一”进展情况进行具体说明;第四章对宝鸡市金台区药品“三统一”存在的问题进行阐述并分析其原因;第五章积极探索构建金台区医疗机构药品监管机制的思路。全文通过提出问题、分析问题、解决问题的一般论证法,采取数据分析、实地调研等方式,以管制相关理论、市场价值规律等理论为指导,对“三统一”药品监管机制存在的职能划分不清、药品价格等问题及原因进行了分析,从而提出构建金台区药品监管机制的对策,指出从改变协调部门、充分发挥已有资源节省监管成本、加强对配送企业监管、加强药品监管专业队伍的建设等构建金台区医疗机构药品监管长效机制。
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