【摘 要】
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目的:本研究旨在回顾性分析我院介入科就诊的中晚期肝癌患者,在治疗过程中出现“TACE抵抗”（TACE resistant）时,探讨TACE联合替雷利珠单抗及仑伐替尼相较于单纯TACE治疗的疗效及安全性。材料与方法:收集我院介入科自2020年3月至2022年5月行TACE治疗后出现“TACE抵抗”的中晚期肝癌患者58例,按照纳入和排除标准共筛选出44例入组患者,将其中继续行TACE联合替雷利珠单抗及
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目的:本研究旨在回顾性分析我院介入科就诊的中晚期肝癌患者,在治疗过程中出现“TACE抵抗”（TACE resistant）时,探讨TACE联合替雷利珠单抗及仑伐替尼相较于单纯TACE治疗的疗效及安全性。材料与方法:收集我院介入科自2020年3月至2022年5月行TACE治疗后出现“TACE抵抗”的中晚期肝癌患者58例,按照纳入和排除标准共筛选出44例入组患者,将其中继续行TACE联合替雷利珠单抗及仑伐替尼治疗设定为实验组,继续按需行TACE治疗设定为对照组,其中实验组患者22例,对照组患者22例。采用电子病历对入组患者各临床基线资料进行收集,通过门诊、住院复查、电话等方式对患者进行随访,随访截止日期为2023年3月3日,以随访时间内患者死亡或至随访截止日期为随访终点。采用两独立样本t检验、卡方检验、秩和检验比较两组患者入组前各临床基线指标、客观缓解率（ORR）及不良反应事件（AEs）,使用m RECIST标准评价肿瘤短期疗效,主要观察终点为无疾病进展期（PFS）,次要观察终点为总生存期（OS）、ORR和安全性,通过SPSS 24.0软件绘制两组患者PFS和OS的Kaplan-Meier曲线,Log-rank检验比较生存曲线,采用Z检验比较两组PFS率和OS率,并使用COX比例风险回归模型分析患者PFS的预后影响因素。结果:1.入组前实验组和对照组的各临床基线指标均无明显统计学差异（P＞0.05）。2.ORR对比,实验组明显优于对照组（68.2%VS 36.4%,P=0.035）,差异存在统计学意义。3.绘制Kaplan-Meier曲线结果显示,两组PFS、OS生存曲线均存在统计学差异（P＜0.05）,对照组和实验组中位PFS分别为5.0个月（95%CI:4.084-5.916）和8.0个月（95%CI:7.010-8.990）（P＜0.001）,差异具有统计学意义。其中6个月、9个月PFS率实验组高于对照组（95.5%VS 27.3%,P=0.046;43.2%VS13.6%,P=0.030）,差异具有统计学意义。当患病人群随访至12个月时,实验组和对照组PFS率比为20%vs 4.8%（3/15 vs1/21）,随访至15个月时,两者比为13.3%vs 0（2/15 vs 0/21）,随访至18个月时,两者比为6.7%VS 0（1/15 vs 0/21）。OS方面,对照组中位OS为9个月,实验组中位OS未达到,其中实验组与对照组6个月OS率相当（100%VS 95.5%,P=0.236）,9个月OS率实验组显著高于对照组（95.5%VS 31.8%,P=0.012）,差异具有统计学意义。当患病人群随访至12个月时,实验组和对照组OS率比为77.8%vs 9.5%（7/9 vs 2/21）,随访至15个月时,两者比为71.4%vs 4.8%（5/7 vs 1/21）,随访至18个月时,两者比为42.9%vs 0（3/7 vs 0/21）。4.纳入肿瘤数目、肿瘤最大直径、血管侵犯、远处转移、ECOG评分等变量。单因素COX回归分析结果显示,AFP水平及治疗方式的选择是PFS的独立预测因素（P＜0.05）。构建多因素COX比例风险模型,统计结果表明,AFP水平（AFP＞400 vs AFP≤400）（HR=0.437,95.0%CI 0.193-0.987,P=0.046）、治疗方式（TACE vs TACE+替雷利珠单抗+仑伐替尼）（HR=0.188,95.0%CI 0.078-0.454,P＜0.001）是PFS的独立预测因素,其他变量对PFS的影响无统计学意义（P＞0.05）。5.不良反应对比,所有患者均未发生重度不良事件（4级以上）。尽管在甲状腺功能减低发生率方面,对照组优于实验组（9.1%VS 31.8%,P=0.135）,但仍无明显统计学意义。结论:TACE联合替雷利珠单抗及仑伐替尼治疗“TACE抵抗”肝癌PFS优于单纯TACE,有利于控制肿瘤进展,改善生存质量。
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