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目的:研究猪纤维蛋白原的免疫原性和免疫效果，为该药物安全评价和进一步优化提供试验依据。 方法:高效分子排阻色谱法分离和鉴定猪纤维蛋白原的主要成分;建立间接ELISA法检测抗体条件，并对试验进行优化，确定最佳工作条件，使得该方法具有较好的特异性和重复性;建立新西兰白兔创伤试验模型，利用该模型进行ELISA试验检测血清抗体，探讨兔体内抗体出现时间、血清抗体效价、抗体滴度随时间的动态变化、血清抗体特异性以及分析药物剂量与免疫原性的关系;免疫器官质量及脏器指数分析、噻唑蓝(MTT)比色法检测脾淋巴细胞增殖、氯化硝基四氮唑蓝(NTB)还原法检测中性粒细胞吞噬能力，揭示猪纤维蛋白原对小鼠免疫系统的影响。 结果:优化的间接ELISA方法达到了提高检测精密度、重复性目的;一周后新西兰白兔血清即可检测出抗体，且第二周抗体含量达到峰值后下降至较稳定水平，抗体效价也呈现相同的变化趋势;小鼠免疫器官增重及脏器指数均未发生明显改变;与对照组相比，各试验组小鼠淋巴细胞增殖指数无明显差异;试验组小鼠中性粒细胞吞噬能力显著性增强。 间接ELISA试验条件优化结果如下:猪纤维蛋白原的最佳包被浓度为10μg/ml，4℃过夜;纤维蛋白原多抗与HRP标记羊抗兔IgG最适工作稀释度分别为1∶2500和1∶4000;以0.05mol/L碳酸氢钠溶液作为包被缓冲液，4℃包被过;0.1％的PBST作为抗体稀释液;PBS稀释的10％小牛血清作为封闭液;猪纤维蛋白原与纤维蛋白原多克隆抗体的作用时间以2h，37℃温箱孵育为最佳;酶标抗体与纤维蛋白原多克隆抗体作用以1h，37℃温箱孵育为最佳;底物显色在37℃温箱孵育，反应时间15min。批内、批间精密度测定显示变异系数均在10％以下。 新西兰白兔给予猪纤维蛋白原一周后，血清中即可检测出抗体存在，低、中、高剂量组的抗体效价分别为500，500和1500。第二周各组的抗体效价均上升至6000。第四周各组的抗体效价降至3000。到第六周时，高、中剂量组抗体滴度仍为3000，低剂量组降至1500。兔血清抗体特异性验证结果，免疫兔血清与猪纤维蛋白原具有特异性反应，其它血清与猪纤维蛋白原的反应均为阴性。 结论:猪纤维蛋白原刺激新西兰白兔机体后产生体液免疫应答，但在小鼠体内未表现出特异性免疫反应。