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目的:观察藿苏养胃口服液治疗慢性萎缩性胃炎(Chronicatrophicgastritis,CAG)的临床疗效;运用患者报告结局指标(Patientreportedoutcomes,PRO)多层次、多角度的评价藿苏养胃口服液治疗CAG的有效性;评价藿苏养胃口服液临床使用的安全性。
方法:将108例慢性萎缩性胃炎患者按照2∶1的比例随机分为治疗组72例和对照组36组,分别予藿苏养胃口服液和胃复春治疗,疗程为12周,随访2周,观察两组的临床疗效、内镜下和病理组织的疗效,并进行治疗前后患者报告结局指标(PRO)量表的评分。
结果:1.治疗后两组中医症状积分低于治疗前(P<0.05),藿苏养胃口服液与胃复春比较,治疗后中医症状积分比较有统计学差异(P<0.05);藿苏养胃口服液治疗胃脘隐痛、嗳气、纳弱不振、胃中嘈杂、口干口苦、神疲乏力、胃脘胀满、泛酸、短气懒言及便溏症状前后有显著统计学差异(P<0.05)。2.治疗组的临床显效率为72.22%,有效率为94.44%,对照组的显效率为38.89%,有效率为91.67%,两组的疗效比较有统计学差异(P<0.05)。3.治疗组改善CAG内镜下病变的有效率为78.57%,对照组有效率为50.00%,两组内镜下有效率比较有统计学差异(P<0.05)。4.两组的病理组织积分组内比较有统计学意义(P<0.05);治疗组改善腺体萎缩的有效率为78.57%,对照组有效率为45.83%,两组在改善腺体萎缩有效率比较有统计学差异(P<0.05);治疗组改善肠化有效率为72.22%,对照组有效率为59.09%,两组在改善肠化生有效率比较无统计学差异(P>0.05)。5.藿苏养胃口服液改善CAG的PRO指标治疗前后有统计学差异(P<0.05),改善全身症状、反酸、消化不良、排便、心理及社会功能六个维度治疗前后有统计学差异(P<0.05),以上结果与胃复春比较有统计学差异(P<0.05)。
结论:1.藿苏养胃口服液改善CAG患者的临床症状疗效良好;可有效改善胃脘隐痛、胃脘胀满、泛酸、嗳气、纳弱不振、胃中嘈杂、口干口苦、短气懒言、神疲乏力、便溏症状。
2.藿苏养胃口服液改善CAG患者内镜下黏膜病变疗效良好;能有效改善CAG患者病理组织病变,在改善腺体萎缩方面优于胃复春,在改善肠化生疗效与胃复春相当。
3.藿苏养胃口服液在改善全身症状、反流、消化不良、排便、心理因素以及社会健康六个维度PRO量表总体疗效上优于胃复春。