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目的探讨馥感啉口服液治疗小儿感冒(气虚风热证)的有效性及安全性,为临床上使用馥感啉口服液治疗小儿感冒(气虚风热证)提供可靠的依据。方法此次临床研究选择2014年10月至2015年12月到湖北省中医院花园山院区儿科门诊就诊且诊断为小儿感冒(气虚风热证)的30例病人,给予馥感啉口服液治疗,服药方法:6个月-1岁,5ml/次,3次/天;1-3岁,10ml/次,3次/天;4-6岁,10ml/次,4次/天;7-12岁,10ml/次,5次/天。疗程最长7天,若7天以内痊愈可随时停药。采集患儿基本信息,观察并记录患儿服药前后体温的变化,统计分析退热起效时间及完全退热率,以此来评判馥感啉口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)的退热作用;记录治疗前后发热、汗出两项主症及咳嗽、咽喉肿痛、鼻塞、流浊涕、纳食欠佳、面色少华等其他次要症状积分及证候总积分的变化,评判其证候疗效;记录单项症状消失率判定其临床单项症状治疗效果;观察并记录入组患儿服药前后体温、呼吸、心率、血压、十二常规导联心电图、三大常规、肝肾功能及其发生的临床不良反应以评判其安全性。结果1.疾病总疗效:通过对30例小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)患儿的临床观察,其中痊愈患儿9例,显效患儿13例,有效6例,无效2例,总有效率为93.33%。2.证候疗效:对治疗前后主症、次症积分行统计学分析发现,用药后发热、汗出二项主症的积分都比用药前有所降低,差异有统计学意义(P<0.05),说明馥感啉口服液能有效缓解小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)所致发热、汗出的症状;次症咽红肿痛、咳嗽、鼻塞、流浊涕、纳食欠佳的积分都较用药前有明显的变化,差异有统计学意义(P<0.05),说明馥感啉口服液对小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)中咽红肿痛、咳嗽、纳食欠佳、鼻塞、流浊涕等症状亦有较好的临床治疗效果;而次症少气、面黄少华积分较用药前无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。3.相关观察指标疗效:从退热起效时间的观察来看,多于口服药物后1-2小时退热作用明显;用药4小时、8小时完全退热率分别为65.3%、26.9%;说明馥感啉口服液有较好的退热作用。4.安全性分析:试验患儿服药前后三大常规、心电图、肝肾功能都未出现异常,且试验服药期间所有患儿均未发生腹痛、腹泻及药物过敏等不良事件。结论在小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)的临床治疗中,使用馥感啉口服液连续服用最长1周,试验结果显示馥感啉口服液显著地缓解了患儿的发热、汗出、咳嗽、咽红肿痛、鼻塞、流浊涕、纳食欠佳及其他临床症状,且未出现腹痛、腹泻及药物过敏等临床不良事件,有确切的治疗效果及显著的安全性,值得继续深入研究及临床上推广应用。