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目的:该临床研究旨在通过临床观察肝炎后肝硬化患者的临床症状和通过对一些实验室指标的检测,研究清热利湿解毒化瘀方治疗肝炎后肝硬化的临床疗效,并揭示其可能的作用机制。
方法:根据入选标准,选择了肝炎后肝硬化患者共60例,分成两组,治疗组30例与对照组30例,治疗组给予中西医结合的的疗法,对照组仅给予西医治疗。治疗组在给予保肝,能量合剂,利尿,补充白蛋白等基础治疗上每日加用中药汤剂。对照组仅给予上述的基础治疗。中药的具体组成为:茵陈15g栀子12g制鳖甲15g当归12g赤芍15g川芎9g姜黄12g郁金15g白花蛇舌草10g藿香12g山甲珠10g云苓20g泽泻12g生白术15g生薏米30g白茅根15g,中药日一剂,煎取400ml,分两次服用。疗程12周。观察的指标为治疗前后患者的临床症候和实验室检查结果,实验室检查主要包括血清丙氨酸转移酶(ALT)、天冬氨酸转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、白蛋白(A)、球蛋白(G)、血清总胆红素(TBil)、血清胆碱酯酶(CHE)、血浆凝血酶原时间(PT)、血清Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、血小板计数(BPC)、平均血小板体积(MPV)和血小板分布宽度(PDW)值,血小板压积(PCT)。并根据疗效判断标准进行疗效评价和对比分析。
结果:
(1)中医证候学变化:临床表现纳呆、胁痛、腹胀、乏力等症状,治疗后均有不同程度的好转,两组治疗后与治疗前相比较均有显著性差异。治疗后对照组与治疗组比较有显著性差异。两组患者治疗前后中医证候积分均有不同程度下降,对照组治疗前积分9.341±0.135,治疗后4.258±0.631,治疗前后比较有统计学意义(t=43.44);治疗组治疗前症候积分为9.733±0.515,治疗后为4.011±0.421,治疗前后比较有统计学意义(t=47.13)。治疗后两组之间相比较,治疗组症候积分下降程度明显好于对照组,有统计学意义(t=1.676)。
(2)两组患者临床疗效比较:治疗组的总有效率为90.00%,对照组的总有效率为73.33%,两组之间有统计学意义(X2=10.62)。
(3)两组患者肝功能指标变化:治疗后患者的肝功能指标(ALT、AST、GGT、A、G、TBil、CHE)与治疗前比较均有改善。对照组ALT治疗后与治疗前比较,明显下降,具有统计学意义(t=1.676)。治疗组ALT治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=12.8)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=2.51)。对照组AST治疗后与治疗前比较,明显下降,有显著性差异(t=2.04)。治疗组AST治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=4.87)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=2.82)。对照组GGT治疗后与治疗前比较,差异有显著性(t=2.24)。治疗组GGT治疗后与治疗前比较,明显下降,具有统计学意义(t=2.68)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=2.97)。对照组A治疗后与治疗前比较,明显上升,具有统计学意义(t=4.37)。治疗组A治疗后与治疗前比较,上升更为明显,具有统计学意义(t=5.38)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=2.53)。对照组G治疗后与治疗前比较,明显下降,具有统计学意义(t=1.87)。治疗组G治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=4.32)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=2.82)。对照组TBil治疗后与治疗前比较,明显下降,具有统计学意义(t=36.66)。治疗组TBil治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=41.37)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较差异非常显著(t=12.66)。对照组CHE治疗后与治疗前比较,明显上升,具有统计学意义(t=36.68)。治疗组CHE治疗后与治疗前比较,上升更为明显,具有统计学意义(t=42.41)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=6.11)。
(4)两组患者肝纤四项变化比较:治疗前后患者的PⅢP、HA、LNIV-C)均有明显下降,治疗组下降程度最明显。对照组PIIIP治疗后与治疗前比较,明显下降,具有统计学意义(t=2.21)。治疗组PⅢP治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=14.6)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=2.51)。对照组HA治疗后与治疗前比较,具有统计学意义(t=5.25)。治疗组HA治疗后与治疗前比较,下降非常明显,具有统计学意义(t=9.08)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=2.45)。对照组LN治疗后与治疗前比较,明显下降,具有统计学意义(t=3.45)。治疗组LN治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=5.42)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=5.18)。对照组IV-C治疗后与治疗前比较,明显下降,具有显著性差(t=7.56)。治疗组IV-C治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=12.34)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=5.81)。
(5)两组患者血小板四项变化比较:治疗后两组患者血小板四项(BPC、MPV、PDW、PCT)均有好转。对照组BPC治疗后与治疗前比较,下降明显,具有统计学意义(t=9.35)。治疗组BPC治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=13.33)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=3.05)。对照组MPV治疗后与治疗前比较,差异有显著性(t=4.78)。治疗组MPV治疗后与治疗前比较,具有统计学意义(t=7.83)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=4.07)。对照组PDW治疗后与治疗前比较,明显下降,具有统计学意义(t=2.35)。治疗组PDW治疗后与治疗前比较,下降更为明显,具有统计学意义(t=4.89)。治疗组改善程度要优于对照组,两组之间比较有显著性差异(t=4.38)。
(6)两组患者凝血酶原时间变化比较:两组治疗后均显著下降,对照组与治疗前相比有显著差异(t=2.91),治疗组与治疗前相比较亦有显著性差异(t=3.11)。但两组之间比较差异不显著(t=0.67)。
结论:清热利湿、解毒化瘀方治疗肝炎后肝硬化,对于改善患者的临床症状,恢复肝功能、凝血、肝纤维指标疗效可靠,中西医结合治疗优于单纯使用西药治疗,本方法为中医药治疗肝炎后肝硬化提供了一条可行的治疗思路。