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目的本研究通过观察银翘三仁汤治疗普通型手足口病(邪犯肺脾证)的临床疗效及安全性,拓展中医手足口病的治疗思路与方法,为本地区手足口病患儿的治疗提供参考。方法将2016年1月至2018年1月期间,就诊于西南医科大学附属中医医院儿科符合诊断、纳入及排除标准的120例普通型手足口病患儿(邪犯肺脾证),随机平均分成对照组、试验组,每组60例。对照组采用西医治疗:肌肉注射重组人干扰素α1b及对症支持治疗;试验组采用银翘三仁汤口服+西医治疗。治疗5天观察两组患儿的临床疗效。比较两组患儿体温恢复正常时间、口腔疱疹消退时间、皮疹消退时间、咽红疼痛、咳嗽消失时间、大便异常消失时间等,中医症候疗效、中医症候积分变化;两组治疗前后完善血常规、肝肾功检查,进行安全性评价。结果两组患儿基线资料比较无显著差异,具有可比性(P>0.05)。两组疗效比较,对照组中显效45例、有效12例、无效3例,而试验组显效54例、有效6例、无效0例,经比较,两组患儿疗效存在统计学差异(Z=-2.220,P=0.026)。对照组体温恢复正常时间为(3.54±0.87)d,而试验组为(2.87±0.76)d,经比较,两组患儿的体温恢复正常时间存在统计学差异(t=7.235,P<0.05)。对照组皮疹消退时间为(5.98±0.97)d,而试验组为(3.11±0.34)d,经比较,两组患儿的皮疹消退时间存在统计学差异(t=8.113,P<0.05)。对照组口腔溃疡愈合时间为(5.75±0.82)d,而试验组为(4.21±0.56)d,经比较,两组患儿的口腔溃疡愈合时间存在统计学差异(t=7.009,P<0.05)。对照组咳嗽消失时间为(3.41±0.66)d,而试验组为(2.32±0.54)d,经比较,两组患儿的咳嗽消失时间存在统计学差异(t=7.876,P<0.05)。对照组大便异常消失时间为(3.55±0.68)d,而试验组为(3.32±0.67)d,经比较,两组患儿的大便异常消失时间存在统计学差异(t=-2.923,P<0.05)。对照组恶心呕吐消失时间为(2.76±0.32)d,而试验组为(1.12±0.21)d,经比较,两组患儿的恶心呕吐消失时间存在统计学差异(t=7.431,P<0.05)。对照组纳差消失时间为(4.86±0.82)d,而试验组为(3.11±0.31)d,经比较,两组患儿的纳差消失时间存在统计学差异(t=7.128,P<0.05)。研究过程中,两组患儿均未出现并发症,且治疗后各项安全性指标均未出现异常。结论1、银翘三仁汤口服联合西医治疗的方案在普通型手足口病体温恢复正常时间、口腔疱疹消退、皮疹消退时间方面的优势明显;2、改善中医症候如恶心呕吐、大便异常、咽红疼痛、纳差、咳嗽等其他症状优于西药组;3、银翘三仁汤治疗普通型手足口病邪犯肺脾证有效,且副作用少,安全性好,为手足口病(邪犯肺脾证)的临床治疗提供有效、可行的治疗方式。