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本文对肾康分散片的制备工艺、质量标准、稳定性以及药效学等进行了研究。
方法：
1.提取精制工艺
以淫羊藿苷为指标，考察溶媒用量、提取时间、提取次数等对有效成分的影响。以水作为溶媒，优选提取工艺；并考察不同乙醇浓度对主要成分的影响，确定提取工艺。
2.处方筛选
以崩解时间为指标，考察交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等崩解剂用量；确定分散片的处方。
3.质量标准研究
对方中丹参、淫羊藿、大黄都采用薄层鉴别研究，淫羊藿苷为指标进行含量测定方法研究。检查崩解时限、微生物、重金属等。
4.稳定性研究
加速试验与常温留样，观察本品检测指标变化，并与0月比较。
5.药效学研究
制造肾衰动物模型，以肾康分散片组与对照组比较，观察肾康分散片的药效。
结果:
1.提取精制工艺
取药材，分别加水10、8、8倍量，提取三次，每次1小时，合并滤液，并浓缩至相对密度1.10(80℃)，浓缩液加入乙醇，使含乙醇含量达到80％，静置24小时，回收乙醇，浓缩，60℃减压干燥成千浸膏，粉碎。
2.处方筛选
取干浸膏粉，分别与处方量10％的羧甲基淀粉钠、处方量10％的交联羧甲基纤维素钠、处方量30％的微晶纤维素递加混合，过80目筛，用适量10％淀粉浆制备软材，过40目筛制粒，烘干，整粒，加入微粉硅胶(1％)，混匀，压成1000片。
3.质量标准研究
Tlc鉴别方法的专属性良好，能有效的鉴别出制剂中药材的存在，淫羊藿苷含量测定可控性和可操作性均较好；崩解时限、微生物、重金属等检查均符合《中国药典》2005版一部相关要求。
4.稳定性研究
加速试验和长期试验结果表明，经过加速和长期放置，与0月比较，产品质量无明显改变，本品质量稳定。
5.药效学研究
对肾衰动物模型的初步研究表明肾康分散片对慢性肾衰动物模型有明显的缓解，能够减低有害物质对机体的损害。对肾衰具有良好的治疗作用。
结论:
本文对肾康分散片的制备工艺、质量标准、稳定性以及药效学等进行了研究。工艺及质量控制方法切实可行，稳定可靠，药效学实验为临床试验提供了依据。