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目的:通过对广东省中医院中医经典临床应用研究基地2013-2015年间收治的患者进行大样本的临床回顾性研究,判断多个中药药物因素是否与附子的瞑眩反应存在关联,判断附子的瞑眩反应的发生与否于客观是有规律可循的、并在一定程度上是可控的;探讨出现瞑眩反应与中药不良反应之间是否存在区别,附子用药在充足的煎煮时间、恰当的配伍、临床选药、服药方案等前提下是否是有效的、安全的。研究的结论及数据作为依据临床要求而控制附子瞑眩反应的客观依据,为今后同类附子安全性探究提供研究思路及数据支持。研究方案:本研究属采用回顾性分析研究。严格遵守临床试验及实验操作相关规范,收集广东省中医院中医经典临床应用研究基地2013.1-2015.12期间收治、住院期间服用含附子类方剂并出现瞑眩反应的患者,分析其各项中药药物因素特征;并在此期间于该科室住院治疗的患者(无瞑眩反应者)中以入院时间、年龄、性别、西医第一诊断作为基线选取对照组(1:1配对),对两组间所使用中药药物因素进行对照分析以评估服用中药相关的各项因素对是否发生瞑眩反应可能产生的影响。各项因素分别为:患者所服附子类处方中附子的品种、用量、配伍药物、煎煮时间等。并对收集的各项数据利用统计软件进行卡方、t检验、及logistic回归分析,以探究上述各项因素对患者出现瞑眩反应是否存在关联或影响。结果及结论:1.2013年1月-2015年12月,广东省中医院中医经典临床应用研究基地住院患者2960人,其中服用含附子中药方剂后出现瞑眩反应者共154人,其中预后好转出院152人,临床判定治疗的有效率97.4%,总体预后良好;且在出现不良反应持续时间超过24小时其症状仍持续的仅有2人,余152例均在24小时内消失,占总反应的98.3%,余详细数据分析挖掘详见后文。2.有反应组与无反应组中,经X~2检验,两组方药中,生附子、干姜、生半夏、细辛、乌梅、黄芪、麻黄、白术、桂枝、芍药、生姜、熟地、当归以及乌头的用量大小对比有明显统计学意义,说明上述药物的用量大小对患者产生瞑眩反应的发生有明显影响。3.有反应组与无反应组中,方药中生附子、炮天雄、熟附子、细辛、生山茱萸、乌梅、人参、茯苓、生姜、砂仁、通脉四逆汤、温氏奔豚汤有无使用对比有明显统计学意义。提示:上药及上方对患者产生瞑眩反应的发生有明显影响。4.有反应组与无反应组中,两组间煎煮时间、服药方法的对比存在明显统计学意义,提示二者对患者产生瞑眩反应有明显影响。5.有反应组与无反应组中,对两组使用药物、使用方剂的药物因素进行logistics回归分析,结果显示:生附子、乌梅、生山茱萸肉、通脉四逆汤的使用为发生瞑眩反应的促进因素,干姜为瞑眩反应的抑制因素。6.有反应组与无反应组中,对两组所使用药物用量进行logistics回归分析,结果显示:生附子、乌梅用量为发生瞑眩反应的促进因素,生山茱萸、炙甘草用量则为瞑眩反应的抑制因素。