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背景：孢子丝菌病是一种常见的深部真菌病,致病菌是双相申克孢子丝菌,本病分布于世界各地,在我国东北地区较流行,近年来发病率有增高趋势。对于本病的治疗,国内首选KI,但其局限性影响了在临床上的应用,ITC为欧美治疗本病的一线用药,但目前仍然没有大样本的前瞻性随机对照试验对ITC和KI的治疗疗效进行评估和比较,也缺乏设计良好的评价KI疗效的临床试验。目的：明确ITC与10%KI溶液治疗皮肤型孢子丝菌病的起效时间、疗效及安全性,并将两者进行比较分析。从而评价这两种药物的临床应用价值。方法：本研究采用前瞻性、随机分组对照的研究方法,研究对象选自2010年1月～7月在我院皮肤科经真菌培养阳性明确诊断为皮肤型孢子丝菌病,并通过纳入及排除标准筛选的81例患者。按照随机数字表法分为ITC组和KI组,ITC组给予ITC100mg日二次口服,KI组给予10%KI溶液10ml日三次口服,统一表格登记患者信息。比较两组疗法的起效时间、治疗效果和不良反应发生情况。对于计量资料采用t检验,计数资料采用Fisher确切概率法。结果：81例患者中,ITC组纳入41例,完成治疗36例,治疗失败1例,脱落4例；KI组纳入40例,完成治疗39例,脱落1例。总治疗患者数76例,总计脱落5例,脱落率：6%。(1)一般情况：男性28例(36.8%),女性48例(63.2%)；平均年龄45.5±12.8岁；病程20天～5年,平均为7.5±8.9月；固定型34例(44.7%),淋巴管型42例(55.3%)。两组患者一般情况的各个方面均无显著性差异(p>0.05)。(2)起效时间：ITC组6例(16.2%)在7日内起效,11例(29.7%)在8～15日起效,5例(13.5%)在16～30日起效,1例(2.7%)在31～60日起效；KI组16例(41.0%)在7日内起效,2例(5.1%)在8～15日起效,1例(2.6%)在16～30日起效。ITC组较KI组起效慢。(3)疗效：ITC组治愈36例,平均疗程2.36±0.91月,3个月治愈率86.5%,6个月治愈率97.3%；KI组治愈39例,平均疗程1.97±0.79月,3个月治愈率94.9%,6个月治愈率100%。两组疗程的差别无统计学意义(p>0.05)。两组疗法3个月及6个月治愈率均无显著差异(p>0.05)。(4)不良反应：ITC组不良反应主要以头痛、胃部不适为主,不良反应发生率16.2%；KI组不良反应主要以面部浮肿、感冒样症状为主,不良反应发生率30.8%。两组不良反应发生率无显著差异(p>0.05)。结论：(1)ITC和KI治疗皮肤型孢子丝菌病安全有效(2)ITC与KI治疗孢子丝菌病的疗效、不良反应无差异(3)ITC起效较KI慢