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目的：以苯磺酸氨氯地平5mg为对照药，评价苯磺酸氨氯地平5mg联合替米沙坦80mg治疗高血压病患者的有效性及安全性。方法：采用随机、单盲、阳性药（苯磺酸氨氯地平）平行对照试验方法。所有符合标准的高血压病患者均给予苯磺酸氨氯地平5mg，每日1次早8:00至10:00口服，单药治疗6周结束后，平均谷段坐位舒张压为≥90mmHg且＜120mmHg的患者随机分为苯磺酸氨氯地平/替米沙坦联合用药组(试验组)和苯磺酸氨氯地平单药组(对照组)。试验组给予苯磺酸氨氯地平5mg与替米沙坦80mg，每日1次早8:00至10:00口服，对照组继续给予苯磺酸氨氯地平5mg，每日1次早8:00至10:00口服，两组均用药8周。同时对入选患者进行体格检查、完善心电图和生化指标检测。治疗后每4周随访1次，共2次。每次随访测量坐位血压、进行体格检查，8周后复查心电图及生化指标；记录试验期间发生的不良反应。最后对数据进行统计分析，对比两组降压药物的有效性和安全性。结果：最后完成试验的患者共72名，试验组、对照组各36名。试验组和对照组在治疗4周后平均谷段坐位舒张压分别由治疗前（100.28±6.58）mmHg、（98.58±6.03）mmHg下降至（84.31±6.24）mmHg、（90.81±6.71）mmHg；8周后平均谷段坐位舒张压分别下降至（82.06±6.58）mmHg、（87.89±7.95）mmHg。各组内治疗4周、8周后与治疗前相比平均谷段坐位舒张压均显著降低，p＜0.01；两组间比较试验组降低平均谷段坐位舒张压效果优于对照组，p＜0.01。试验组和对照组在治疗4周后平均谷段坐位收缩压分别由治疗前（155.42±9.43）mmHg、（155.17±10.71）mmHg下降至（134.47±7.12）mmHg、（139.19±8.06）mmHg；8周后平均谷段坐位收缩压分别下降至（132.00±9.52）mmHg、（135.39±6.70）mmHg。各组内治疗4周、8周后与治疗前相比平均谷段坐位收缩压均显著降低，p＜0.01；两组间比较在治疗4周后降低平均谷段坐位收缩压效果有显著差异，p＜0.01；在治疗8周后降低平均谷段坐位收缩压效果无显著差异，p＝0.085。治疗8周后，试验组和对照组舒张压控制率和有效率分别为94.44%和97.22%、63.89%和75.00%，组间比较均有显著性差异，p＜0.01。用药8周后，试验组和对照组收缩压控制率和有效率分别为83.33%和91.67%、66.67%和72.22%，有效率组间比较有显著性差异，p＜0.05，但是控制率组间比较无差异，p＞0.05。用药8周后，试验组和对照组平均谷段坐位血压达标率分别为91.67%和58.33%，组间比较有显著性差异，p＜0.01。试验组和对照组不良反应发生率分别为5.56%和8.33%，组间比较无统计学差异，p>0.05。试验组和对照组用药前后AST、ALT、BUN、CR、UA、血脂、空腹血糖、离子、WBC、Hb、RBC、PLT值比较无差异，p＞0.05，但是试验组降低尿蛋白效果明显。结论：与苯磺酸氨氯地平5mg相比，苯磺酸氨氯地平5mg联合替米沙坦80mg能显著降低平均谷段坐位血压，尤其是平均谷段坐位舒张压；提高平均谷段坐位血压有效率和达标率；降低尿蛋白，对肾脏有保护作用；无外周水肿不良发应出现，具有良好的安全性和耐受性。