【摘 要】
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背景： 随着我国经济发展、人们生活水平提高，糖尿病患病率呈现迅猛增长趋势。糖尿病肾病( diabetic kidney disease, DKD)是糖尿病常见的重要微血管并发症之一。糖尿病肾病
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背景： 随着我国经济发展、人们生活水平提高，糖尿病患病率呈现迅猛增长趋势。糖尿病肾病( diabetic kidney disease, DKD)是糖尿病常见的重要微血管并发症之一。糖尿病肾病是全世界日益关注的公共健康问题，在许多国家，它已成为致死、致残并造成医疗开支增高的主要原因。 研究目的： 早期的文献研究表明，疏血通注射液是一种常用于防治Ⅲ期DKD进展的中药制剂。疏血通注射液被广泛应用于Ⅲ期糖尿病肾病，国内学者已进行不少关于疏血通注射液治疗Ⅲ期糖尿病肾病的临床研究。但单个研究的样本量较小，其疗效尚不确切。本研究旨在利用循证医学的基本原理和方法对疏血通注射液治疗Ⅲ期糖尿病肾病疗效进行综合分析，系统评价疏血通注射液治疗Ⅲ期糖尿病肾病的疗效及安全性，为该药的临床应用提供依据。 研究方法： 通过检索Cochrane注册中心对照试验数据库（CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE、中国期刊网（CNKI）、万方数据库、维普数据库，检索时间为从建库至2012年5月，提取疏血通注射液防治Ⅲ期DKD的随机对照试验（ RCT）。每项试验均根据Cochrane Handbook5.1进行质量评估。应用Revman5.1软件对数据进行Meta分析。 研究结果： 本次研究共纳入四个随机对照试验，包括241名患者。Meta分析提示疏血通注射液加常规治疗与单用常规治疗相比在减少尿白蛋白排泄率（UAER）上差异具有统计学意义(MD-14.14μg/min,95% CI-25.31 to-2.97)。其中一项研究表明，疏血通注射液加缬沙坦组与单用缬沙坦组比较可减少尿白蛋白肌酐比率（UACR）(MD-10.05μg/mg,95% CI-18.27 to-1.83)，差异具有统计学意义。疏血通加ACEI/ARB与单用ACEI/ARB相比可降低总胆固醇(TC)(MD-0.86 mmol/L,95% CI-1.31 to-0.40)，以及低密度脂蛋白(LDL-C)(MD-0.72 mmol/L,95% CI-1.34 to-0.09)，差异具有统计学意义。在所有试验中均没有报导糖尿病肾病IV期或V期的发生率和全因死亡率。 结论： 疏血通注射液可能对减少尿白蛋白排泄率有所帮助，疏血通注射液还可能具有降低总胆固醇和低密度脂蛋白的水平的作用；结果的质量级别从“非常低”到“中度”，没有高质量的结果产生。因此，在现有研究的基础上，我们尚不能确定疏血通注射液能否阻止糖尿病肾病的进展，不能肯定疏血通注射液治疗Ⅲ期糖尿病肾病安全性。本研究暂不推荐疏血通注射液用于预防及治疗Ⅲ期DKD的进展。需要更多高质量的临床研究以评价疏血通注射液防治Ⅲ期糖尿病肾病的安全性及有效性。
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