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高纯度单克隆抗体（mAb）在医学和免疫学中有着越来越广泛的应用，因此如何从大规模细胞培液中高效分离纯化mAb有着非常重要的实用价值和现实意义。
本研究采用针对mAb纯化而设计的介质MEP HyperCel，对不同类型的mAb的分离纯化进行了研究。选用标准蛋白质考察介质的吸附能力，用BSA、血红蛋白和溶菌酶对MEP HyperCel介质的吸附性能进行了研究。结果表明，血红蛋白与介质作用太强，而BSA在介质上的吸附行为没有典型规律。在pH6．0到9．0之间，溶菌酶在MEPHyerCel介质上的吸附行为符合Langmuir等温吸附，蛋白质与介质之间的亲和力随着pH的升高而增强，盐浓度的增加也会导致吸附容量的增加。MEP HyperCel介质对所选用的几种标准蛋白的吸附以疏水作用为主。但由于同时存在诱导电荷的原因，其吸附机理相对复杂
研究肺癌单克隆抗体IgM在MEP HyperCel介质上的分离工艺。通过试验比较辛酸．硫酸铵沉淀法和PEG沉淀法初步纯化细胞培养上清液中的抗肺癌单抗IgM，5% PEG6k溶液对IgM有较好的选择性，IgM的纯度和收率分别达到65．7%和96．2%。通过静态吸附试验，确定IgM在MEP HyperCel介质的静态吸附容量。在pH5．0～8．0的范围内，吸附行为很好的复合Langmuir方程，在pH8．0条件下静态吸附容量达最大值97．6 mg/g。通过动态吸附实验确定IgM起始浓度和上样盐浓度分别为1mg/ml和0．15M NaCl，过高的上样流速（225cm/h）会导致吸附容量的降低，在操作流速75cm/h的条件下动态吸附容量为29．7mg/ml。在上样液中添加10 mM的EDTA钠盐可以有效阻止色谱柱吸附色素，在缓冲液冲洗后添加25mM辛酸盐冲洗步骤可以除去部分杂质蛋白，且不显著影响产品的收率。介质经10次循环分离后柱效下降，需要进行再生处理，处理后介质分离性能回复至原状。通过实验建立的工艺流程，使得抗肺癌单抗IgM的纯度达到95．2%，收率为84．4%，实现了产品的纯化目的。
研究鸡卵黄抗体IgY在MEP HyperCel介质上的分离。在比较硫酸铵沉淀和PEG6k沉淀两种方法从卵黄提取物中初步纯化卵黄抗体IgY，综合收率和纯度考虑，最终选择40%饱和度的硫酸铵沉淀粗提物中的IgY。优化IgY初提物在MEP HyperCel介质上的洗脱pH值，在pH4．0条件下，IgY洗脱峰出现明显侧肩，有杂质蛋白存在。增加洗脱pH至5．0，洗脱液中仍含有分子量比轻链还小的杂质蛋白。降低上样pH值至7．0，并在pH5．0条件下洗脱，可以实现IgY的高效分离，产品纯度达到95．3%。上样液中硫酸铵残存硫酸铵浓度对IgY在介质上的吸附几乎没有影响，在75 cm/h的流速下，介质对IgY的动态吸附容量达到25mg/ml。增加上样量达至20mg IgY每毫升介质，采用同样的条件进行洗脱，洗脱液中IgY的纯度达到95．0%，层析收率为91%，实现IgY在MEP HyperCel介质上的高效分离。